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药剂学复习大纲.
第一章:绪论1. 中药制剂使用辅料有两个特点: 一是“药辅合一;二是将辅料作为处方的一味药使用。2.药物剂型的分类方法: l)按物态分类1 2)按制备方法分类; 3)按分散系统分类; 4)按给药途径分类。(真溶液类剂型,如芳香水剂、溶液剂 、甘抽剂及部分注射剤)3. 中药剂型选择的基本原则:( 1 ) 根据防治疾病的需要选择剂型,(2)根据药物本身及其成分的性质选择剂型;( 3 ) 根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型(4) 根据生产条件和五方便的要求选择剂型 。4.三效:高效、速效、长效三小:剂量小、毒性小、副作用小五方便:服用、携带、生产、运输、 贮藏(用、产、带、运,贮藏)5.药典,是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家药典委员会组织编撰,并由政府颁布施行,具有法律的约束力。作为药物物生产、检验、供应与使用的依据。6. 中药药剂学的主要性质(1)实践性 (2)统一性 (3)综合性7. ?黄帝内经?记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。?神农本草经? 最早的本草专著,?伤寒论??金匮要略?记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等l0 余种剂型葛洪?肘后备急方?八卷,首次提出“成药剂的概念。?本草经集注?提出: 疾有宜服丸者,宜服散者,宜服汤者,宜服酒者,宜服煎膏者”8. ?药典?、?局颁药品标准?、?局颁药品卫生标准?(即?部颁药品卫生标准?)、?药品管理法?9.剂型、制剂和药剂学的概念1).药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。2).药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。3).药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。基础药剂学:物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。10、剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系)1. 多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外); 2. 给药途径与药物性质决定剂型 3. 同一药物可制成多种剂型;4. 同一种剂型包括许多种制剂;11、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效) ①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。 ②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用:缓释与控释。 ④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。 ⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。12、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类 1.经胃肠道给药剂型 2.非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。 (3)皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。 (4)粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。(二)按分散系统分类 1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型(三)按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。第二章 中药调剂1、处方的概念和类型【掌】1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件,既有法定处方也有医师处方及协议处方。2.法定处方指药典等收载的处方;3.医师处方指医生为某一病人开据的处方;4.协议处方主要指用于配制医院制剂的处方;经方,古方,单方,验方,秘方。2.处方药(PD):是指有处方权的医生所开具出来的处方,并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。非处方药(OTC):是指患者自己根据药品说明书,自选、自购、自用的药物。处方的调配:毒性药:是指具有剧烈毒性或药性猛烈,副作用大的药物配伍禁忌十八反,十九畏妊娠禁忌:毒性药,峻下逐水药,破血逐淤药,芳香走窜药配方程序:①检查是否批价缴款②按处方顺序,逐味称量③调剂结束检查完毕签名盖章核对注意要点:①精神集中,不拿错,不称错②参看处方配药,不要凭记忆③配方取药三三制核对④及时关药斗,盖瓶盖⑤一张配完再配下一张⑥急诊处方优先⑦配方室保持整齐清洁斗谱排列原则:①药物使用频率②药物质地,体积③药物的性味④常配伍药物排列⑤特殊 制药卫生1.洁净室工作时室内必须保持正压,洁净室的洁净度可达100级。2.滴眼剂配液、滤过、灌封一1万级3. D値: 在一定灭菌温度下被灭菌物品中微生物数減少90%所需的时间 。D=t/(㏒a-㏒b)???t为热处理时间??a为细菌原菌数?b为经t热处理时间后的菌数Z值:在一定温度条件下对特定的徴生物灭菌时, 降低一个lgD所需的温度数, Z值的单位为°C。Z越大,因温度上升而取
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