美药星（南京）制药有限公司氟替卡松丙酸酯、沙美特罗、艾卓五糖及石.docVIP

资质证书编号：国环评证乙字第1964号 美药星（南京）制药有限公司 氟替卡松丙酸酯、沙美特罗、艾卓五糖及石杉碱甲项目 环境影响报告书 （简 本） 建设单位：美药星（南京）制药有限公司 编制单位：南京赛特环境工程有限公司 编制时间：二〇一三年九月 本简本内容由南京赛特环境工程有限公司（环境影响评价资质证书编号：国环评证乙字第1964号）编制，并经美药星（南京）制药有限公司确认同意提供给环保主管部门作“美药星（南京）制药有限公司氟替卡松丙酸酯、沙美特罗、艾卓五糖及石杉碱甲项目”环境影响评价审批受理信息公开。美药星（南京）制药有限公司、南京赛特环境工程有限公司对简本文本内容的真实性、与环评文件全本内容的一致性负责。  目 录 1 建设项目概况 1 1.1 项目地点及相关背景 1 1.2 项目建设内容 1 1.3 选址方案比选与规划相符性分析 10 2 建设项目周围环境现状 11 2.1 建设项目所在地环境现状 11 2.2 建设项目环境影响评价范围 11 3 建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果 13 3.1 污染物产生排放情况 13 3.2 建设项目评价范围内的环境敏感保护目标分布情况 21 3.3 环境影响及预测结果分析 21 3.4 污染防治措施 24 3.5 环境保护措施技术经济论证 29 3.6 环境影响的经济损益分析结果 30 3.7 建设项目防护距离内的搬迁所涉及的单位、居民情况及相关措施 30 3.8 环境监测计划及环境管理制度 30 4 公众参与 32 4.1 公众参与方式 32 4.2 调查表分析 32 4.3 网络公示 32 4.4 公众参与调查结果分析 32 4.5 对公众意见的回答和采纳情况 32 5 环境影响评价结论 33 6 联系方式 34 6.1 建设项目的建设单位名称和联系方式 34 6.2 承担环评工作的环境影响评价机构的名称和联系方式 34 建设项目概况 项目地点及相关背景 建设地点 项目建设地点位于南京经济技术开发区兴和路5号。南京经济技术开发区位于南京城东北部，长江南岸，东经118°51′，北纬32°10′。开发区紧邻国内最大的内河外贸港——南京新生圩港和最大的内河集装箱港——南京龙潭港，紧靠南京长江二桥南岸，距南京禄口国际机场40公里，通过绕城高速公路和长江二桥，将南京市周围10条高速公路及国道连为一体，形成立体交叉的现代化运输网络。 建设背景 美药星（南京）制药有限公司（原名南京普研药业技术有限公司）是由美国Amphastar制药公司在华投资的药品生产企业，属于外商独资企业。美国Amphastar制药公司前身为美国应用物理和化学实验室，专业从事生产注射剂、吸入型药物及其他药物的制药企业。美药星制药拥有雄厚的科研和生产能力，设有理化分析师、生化分析师等，各研究室均配有现代化的研究及检测仪器。企业坐落于南京经济技术开发区兴和路5号，公司目前总注册资本达6100万美元，总投资额6980万美元。 美药星（南京）制药有限公司氟替卡松丙酸酯、沙美特罗、艾卓五糖及石杉碱甲项目于二零一三年一月十八日获得项目开展前期工作函（编号：宁开委招外联字[2013]3号）。形成年产20公斤氟替卡松丙酸酯、10公斤沙美特罗、5公斤艾卓五糖、20公斤石杉碱甲能力。扩建项目4个产品不做为成品对外销售，其用途一是供美药星美国总部后期FDA报批、研发或使用；二是美药星（南京）制药有限公司自身进行药物报批及研发或使用。 项目建设内容 项目建设规模与建设内容 本项目主要建设规模及建设内容分别见表1.2-1和表1.2-2。 表1.2-1扩建项目主体工程及产品方案 序号 工程名称（车间或生产线） 产品名称及规格 生产能力 年运行时数 扩建前（kg） 扩建后（kg） 增量（kg） 1 肝素钠项目 一二楼 肝素钠 10000 10000 0 1000h 2 肝素钠车间三四楼 氟替卡松丙酸酯 0 20 20 50h 3 沙美特罗 0 10 10 4 艾卓五糖 0 5 5 5 石杉碱甲 0 20 20 表1.2-2 扩建项目组成 类别 名称 技改前设计能力 技改项目设计能力 备注 主体 工程 氟替卡松丙酸酯 0 20kg 肝素钠车间三四楼 （三楼为产品车间，四楼为预留车间） 沙美特罗 0 10kg 艾卓五糖 0 5kg 石杉碱甲 0 20kg 贮运 工程 仓库 占地面积1696m2 依托现有 综合仓库 罐区 3*5t 依托现有 地下储罐 危险品库 单层，162m2 依托现有 单层（盐酸、氢氧化钠等试剂使用密闭罐/桶装存） 公用 工程 给水 自来水供应能力1500m3/d 增加供应 开发区自来水管网