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* * 《药用高分子材料学》 主讲: 刘 毅 2008年3月-7月 厚德 明志 笃学 力行 面 向 21 世 纪 课 程 教 材 第六章 药用高分子包装材料 第一节 药用高分子包装材料及包装形式 厚德 明志 笃学 力行 ─药品包装的重要性 保证质量、保证稳定性、方便贮运、促进销售 ─药品包装材料的种类及特点 玻璃类; 金属类; 高分子材料类 第六章 药用高分子包装材料 第一节 药用高分子包装材料及包装形式 厚德 明志 笃学 力行 一、几类药用高分子包装材料 聚氯乙烯 聚乙烯 聚丙烯 聚苯乙烯 聚对苯二甲酸乙二醇酯 聚碳酸酯 第六章 药用高分子包装材料 第一节 药用高分子包装材料及包装形式 厚德 明志 笃学 力行 (一)聚氯乙烯(polyethylene chloride,PVC) 2 n CH CH Cl CH2 CH Cl 引发剂 引发剂:过氧化十二酰、偶氮二异庚腈 常用聚合方法:悬浮聚合、乳液聚合 第六章 药用高分子包装材料 第一节 药用高分子包装材料及包装形式 厚德 明志 笃学 力行 聚氯乙烯的主要特性如下 ① 性能可调 ② 化学稳定性好 ③ 阻气、阻油性好,阻湿性稍差 ④ 光学性能较好,可制成透光性、光泽度皆好的制品。 ⑤ 耐热性较差 。 ⑥ 本身无毒,但应控制残留氯乙烯单体在5ppm以下,用作包装材料时其残留氯乙烯必须控制在1ppm以下。 第六章 药用高分子包装材料 第一节 药用高分子包装材料及包装形式 厚德 明志 笃学 力行 聚氯乙烯的应用 硬质聚氯乙烯:药片、胶囊的水泡眼吸塑薄膜、药 瓶、药盒 软质聚氯乙烯:输液袋的主要材料 应用 一般PVC 环氧乙烷灭菌 灭菌要求: 软质PVC 热压灭菌(115℃) 硬质PVC 2.5Mardγ射线照射灭菌 第六章 药用高分子包装材料 第一节 药用高分子包装材料及包装形式 厚德 明志 笃学 力行 (二)聚乙烯(polyethylene ,PE) 2 n CH CH Cl CH2 CH2 产量最大,应用最广的塑料 纯PE树脂无臭、无毒,外观呈乳白色的蜡状固体,不溶于水,常温下也不溶于其他溶剂 加成反应 第六章 药用高分子包装材料 第一节 药用高分子包装材料及包装形式 厚德 明志 笃学 力行 性能: ①分子结构为线型或支链型结构,结构简单规整、对称性好、易于结晶,材料柔软性好,不易脆化。 ②分子中无活性反应基团又无杂原子,因此化学稳定性极好,在常温下几乎不与任何物质反应。常温下不溶于任何一种已知的溶剂。 ③聚乙烯有优良的耐低温性能,且在低温下性能变化极小。 ④阻湿性好,但具有一定的透气性。 ⑤热封性好。 ⑥由于聚乙烯分子无极性,极性油墨等对其附着力较差,导致适印性不好,故在印刷前应进行表面处理。 优——防潮性能好 缺——能透过氧气 第六章 药用高分子包装材料 第一节 药用高分子包装材料及包装形式 厚德 明志 笃学 力行 (二)聚乙烯(polyethylene ,PE) 表 聚乙烯的分子结构、结晶度和密度 聚乙烯品种 每1000个碳原子主链中 结晶度(%) 密度(g/ml) 支链的数目 高压PE(低密度) 20~35 64~65 0.91~0.92 中压PE(高密度) 2~3 93 0.95~0.96 低压PE(高密度) 3~5 84~87 0.94~0.95 第六章 药用高分子包装材料 第一节 药用高分子包装材料及包装形式 厚德 明志 笃学 力行 (二)聚乙烯(polyethylene ,PE) 密度增加,材料变硬,扭变性和熔融温度升高,渗透性下降,耐热、寒性好,抵抗应力破裂的性能减弱。 对气体阻隔性 较弱 较强 抗拉强度 较低 较高 柔软性 较好 较差 伸长率、冲击强度
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