《制剂工程基础课程设计》教学大纲.docVIP

《制工程基础课程设计制药工程基础课程设计GMP车间设计的基本程序、原则和方法。制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。GMP规范》掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据，运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。从而培养学生分析和解决 1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型； 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图； 4、编写设计说明书。 5、课程设计的考核、评分方法 设计考核的内容包括：设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）；课程设计结束后，由任课教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按设计组分别进行汇报和答辩； 三、与其它课程的联系 《化工原理》的化工单元操作及管路计算； 《药剂学》的主要制剂生产工艺流程； 《GMP规范》的有关车间设计的内容； 《化工制图》及AutoCAD内容； 《制药工程基础》的主要内容。 四、设计题目 课程设计题目：从以下给定的设计题目中任选一题； 设计题目一：年产3亿片片剂生产车间设计 生产品种：片剂 片重：0.5g 生产规模：年产3亿片 包装形式：包装形式自定 生存制度：年工作日：250天 单班 每班8h 设计内容和要求： 1.确定工艺流程及净化区域划分 2.物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求高效包衣；制粒方式、包装形式自定）。 3.按GPM规范要求设计车间工艺平片图。 4.编写设计说明书 设计成果 1.设计说明书 1份 内容：工艺概述、工艺流程图、净化区域划分说明、物料衡算、设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2.工艺平面布置图一套（1：100） 设计题目二：年产5亿片片剂生产车间设计 生产品种：片剂 片重：0.3g 生产规模：年产5亿片 包装形式：包装形式自定 生存制度：年工作日：250天 1天2班 每班8h 设计内容和要求： 1.确定工艺流程及净化区域划分 2.物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.3g计；要求高效包衣；制粒方式、包装形式自定）。 3.按GPM规范要求设计车间工艺平片图。 4.编写设计说明书 设计成果 1.设计说明书 1份 内容：工艺概述、工艺流程图、净化区域划分说明、物料衡算、设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2.工艺平面布置图一套（1：100） 设计题目三：年产5亿粒胶囊剂生产车间设计 生产品种：胶囊剂 粒重：0.3g 生产规模：年产5亿粒 包装形式：铝塑包装，外包装：纸盒 生存制度：年工作日：250天 单班 每班8h 设计内容和要求： 1.确定工艺流程及净化区域划分 2.物料衡算、设备选型（按单班考虑、粒重按0.3g计；制粒方式自定）。 3.按GPM规范要求设计车间工艺平片图。 4.编写设计说明书 设计成果 1.设计说明书 1份 内容：工艺概述、工艺流程图、净化区域划分说明、物料衡算、设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2.工艺平面布置图一套（1：100） 设计题目四：年产5亿片剂、3亿粒胶囊剂生产车间设计 生产品种：片剂片重：0.3g 胶囊剂 粒：0.3g 生产规模：年产5亿片剂、3亿粒胶囊 包装形式：均采用铝塑包装，外包装：纸盒 生存制度：年工作日：250天 1天2班 每班8h 设计内容和要求： 1.确定工艺流程及净化区域划分 2.物料衡算、设备选型（按单班考虑；片重、粒重按0.3g计；制粒方式自定）。 3.按GPM规范要求设计车间工艺平片图。 4.编写设计说明书 设计成果 1.设计说明书 1份 内容：工艺概述、工艺流程图、净化区域划分说明、物料衡算、设备选型说明、主要设备一览表车间、工艺平面布置说明、车间技术要求。 2.工艺平面布置图一套（1：100） 设计题目五：年产2亿片剂、2亿粒胶囊剂生产车间设计 生产品种：片剂片重：0.3g 胶囊剂 粒：0.3g 生产规模：年产3亿片剂、3亿粒胶囊 包装形式：自定 生存制度：年工作日：250天 1天2班 每班8h 设计内容和要求： 1.确定工艺流程及净化区域划分 2.物料衡算、设备选型（按单班考虑；片重、粒重按0.3g计；制粒方式、包转型式自定）。 3.按GPM规范要求设计车间工艺平片图。 4.编写设计说明书 设计成果 1.设计说明书 1份 内容：工艺概述、工艺流程图、净化区域划分说明、物料衡算、设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说