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（续上） 2.4审核方式 ●顺向追踪：按照质量管理体系运行的顺序进行审核，如从文件内容查到实施情况，从生产制造过程的第一道工序到最后一道工序（不是逐道工序查证，而是抽样），从影响质量的因素查到其结果，从接收订单开始跟踪到交付。这种从根到枝到叶的审核方式的优点是：可以系统了解体系运作的整个过程，查证其接口和协调情况，但耗时较长。 ●逆向追溯：按照质量管理体系运行反向进行审核，如从实施情况查到文件，从后面工序要到前面工序，从交付查到订单，从形成的结果查到影响质量的因素。这种从叶到枝到根的审核方式的优点是：从质量管理体系运行所形成的结果查起，有强烈的针对性，切实具体，但在问题复杂且审核时间有限时，不易达到预期的目的。 ●过程审核：这种方式是以过程为中心进行审核。一个过程往往涉及两个以上的部门，往往要得到不同部门去审核才能达到审核此过程的要求。这种方式的优点是：目标集中，更易体现与体系标准或体系文件的符合性，其缺点是审核效率较低，因此路线安排要合理。缺乏经验的审核员常采用此法。 （续上） ●部门审核 这种方式是以部门为中心进行审核。一个部门往往承担若干过程的职能，因此审核时应以其主要质量职能（也即主要业务内容或其之一）为主线进行审核，不可能也没有必要把这个部门有关的所有过程都查到，但不能遗漏主要质量职能。这种方式的优点是：审核效率高，但审核内容比较分散，因此思路要清晰，并注意加强内容综合，有经验的审核员常采用此法。 ? 这上述四种方式中，最常用的是部门审核。但这也是最难实施的一种方式，因为一个部门往往有多种质量职能，涉及到多个过程，在审核中需要捕捉或抽取一个部门多种质量活动的样本，比较分散，因此审核员必须事先准备好审核检查表，不要忽略一主要质量职能，并注意从多方面收集事实，做好记录。 （续上） 2.5现场审核技巧 ●面谈：得当的提问，不要过硬刻板，保持自然；说要少，听要多，保持融洽关系；选择适当面谈对象。 ●提问 提问的基本方法有三种： ▲开放式提问 答案需要说明、解释来展示的问题。例如5W1H（Why, What, Who, Where, When, How）之类的问题，如：“设计和开发过程如何控制？”它可引导出比“是”或“不”更多的回答，因而需要更多的回答时间。故这种提问需要控制时间，否则会影响审核计划的完成。 （续上） ▲封闭式提问 可以用简单的“是”或“否”就可以回答的问题。如：“这个仓库的负责人是您吗？”它可以用获取专门的信息，并节约时间，但信息量较小。 ▲澄清式提问 将开放式和封闭式提问结合起来，带有主观导向的含义，用以需要一个快速回答或审核员希望支持正确答案时使用。例如：“你就直接采取纠正措施，并在两周内返回纠正措施实施情况报告……”。 这种提问应慎重。 ●聆听：保持平等、真诚态度；专注认真听；有耐心并及时反馈。 ●验证：有没有；做没做；做的怎样；记录。 ●查阅文件：做为验证受审核对象所提供证据的佐证，是审核过程的一种重要的方式。 ●观察：在审核现场要注意观察实际情况，作为对受审核对象说的、做的和文件上写的是否一致。 （续上） 2.6审核记录 ●记录的作用 ▲编制不合格报告和审核报告的依据； ▲作为备忘、核实的依据； ▲作为查阅、追溯的参考。 ●记录内容 ▲审核取证时间、地点、受审核方的姓名、职务、主题事件、主要过程和活动实施概要； ▲质量管理体系运行的有效性信息，特别是主要过程和关键活动的有效性信息，为审核报告中的相应评价提供依据； ▲不合格事实的主要情节清楚，要具可追溯性，并加以标识。 三、审核发现及不合格报告 3.1审核发现（3.9.5）： 对收集的审核证据，根据审核准则进行评价的结果，形成审核发现。 ●审核发现可以是符合项（合格）或不符合项（不合格） ●不符合项要得到受审核部门的确认和审核证据的支持。 ? （续上） 3.2什么是不符合项（不合格项） 根据GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000，不合格（不符合）的定义是“未满足要求”。凡是“未满足要求”的事物，也就是未满足审核准则要求的事物，即可判为不合格，不合格有两种：一种是产品不合格，通常称之为不合格品；另一种是质量管理体系过程不合格，通常称之为不合格项。本节所要讨论的是偏离质量管理体系规定的不合格项。 评判“偏离质量管理体系规定”的不符合项的依据是： 审核准则（合同要求、法律法规、标准、质量手册、程序、专业作业指导书等）； 3.3不合格项的形成 不合格项是由以下任一种情况所形成的： ●质量管理体系文件未遵照GB/T190