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* 现场审核——观察结果 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不符合项报告提出。 审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不符合项。 组长应对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。 * 现场审核——不符合性质 不 符合 的 性 质 体系性不合格：质量管理体系文件与 ISO9001 标准或有关法规、合同要求不符 实施性不合格：未按质量管理体系文件的规 定执行 效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定 执行，但缺乏有效性 * 现场审核——不合格类型 不 合 格 的 类 型 严重 不合格 一般 不合格 体系运行出现系统性失效 体系运行出现区域性失效 影响产品或体系运行的后果、严重的不合格现象 孤立的人为错误 对体系不会产生重要影响的不合格 文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重 * 现场审核——不合格报告的内容 受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施计划； 纠正措施验证。 * 不符合项报告——范例 受审核部门 部门主管 审核 依据 审核员 审核日期 不合格项描述： 不符合： 不合格类型：□ 严重不合格 □ 一般不合格 审核员/日期： 责任部门/日期： 原因分析： 责任部门/日期： 纠正措施计划： 责任部门/日期： 纠正措施验证结果： 审核员/日期： * 不合格事实描述要点 不 合 格 事 实 描 述 要 点 力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的编号等。 不合格问题的性质要直接点明：如 未经上岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程序造成质量波动等。 违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切：如判定不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。 * 不符合项报告—范例 事实描述：XX公司的注塑车间员工，员工培训的记录未能提供。不符合ISO9001:2008中6.2.3保留培训和采取措施的记录的要求。 原因分析： 培训人员对标准的要求和文件不了解，没有按照文件要求保留培训和评价的记录 纠正措施计划： 对文件进行培训，让培训人员以及所有员工均具备培训后一定要进行记录和评价的思想。 对以后所有的培训保留培训和评价的记录。 以上各项措施均在一个月内（9月30日前）完成。 验证： 已经进行培训，见9月16日的培训记录有签到和评价记录。 * 3、审核组会议 在当天审核工作完成后召开； 时间一小时左右为宜； 仅审核组成员参加； 讨论并确定审核中有争议的事项； 整理审核结果； 确定当天的不符合项报告。 * 4、末次会议 参加人员： 与首次会议一致。 目的： 结束现场审核； 向受审核部门介绍审核总体情况； 提出后续的工作要求； 要求： 准时开始、结束，以不超过一小时为宜； 由审核组长主持会议。 会后： 将不符合项报告分发至责任部门和相关部门。 * 末次会议——内容 会议开始：与会者签到，审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合； 重申审核目的和范围：由审核组长负责； 强调审核的局限性：审核时抽样进行的，存在一定风险，但审核时已尽量使抽样具有代表性； 宣读不合格报告：说明不合格报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不合格报告； 宣布审核结论：就受审核部门在确保整个组织的质量体系的有效运行，实现总的质量目标方面提出审核结论。结论应全面总结质量工作的优缺点。 提出纠正措施要求：提出分析不合格原因、制定纠正措施计划的期限（通常一周内），说明验证纠正措施的方法。 会议结束：向受审核部门表示感谢，受审核部门主管对改进的承诺，必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。 * 四、审核报告 内部审核报告 1、审核报告的编制 2、审核报告的分发与存档 * 审核报告——内容 在审核后规定时间内，由审核组长编制审核报告，通常审核报告包括以下内容： 审核的目的和范围； 审核依据； 审核日期；