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药品的真伪鉴别
第一节 概 述
是广大人民群众防病、治病、保护健康必不可少的商品。加强对药品监督,打击假劣药品,提供安全有效的优质药品,是我们广大药品监督管理人员和药品经营、使用等部门的神圣的职责。
今天,我们共同学习掌握药品真伪鉴别的知识和方法,以便共同提高业务素质,杜绝假劣药品的使用,确保人民群众用药安全、有效。
假劣药品的制造手段有着明显的随市场而变化的特征。目前出现的部分假药主要是一些价高、热销、名牌以及国家保护的品种。所以,希望大家在平时的工作中积累经验,不断提高鉴别能力,杜绝假劣药品流入市场。
第二节 药品外观鉴别方法
“药品外观鉴别方法”具有两层含义,其一是指药品包装涉及的外观,包括包装盒、药瓶、标签、说明书等事项。其二是指药品本身的外观性状。
一、药品外观鉴别的基本方法:
(一)由表及里,掌握药品外观基本特征
1、药品包装,如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、输液瓶等,可根据其材质,几何图形、颜色等进行观察鉴别。册商标图案不清晰,内包装铝箔袋上字迹不清,用手一擦即掉,药片另外在药品包装上直接印制的图案、文字也是重要的鉴别依据,不可忽视。
2、药品包装相关物,如标签、说明书、合格证、封、签、瓶盖等,特殊标记等进行鉴别。
3、药品形状,包括其形态、颜色、气味、味感、溶解等都是药品外观鉴别的重要内容。它们有的能直接反应出药品内在质量,对鉴别药品有着极为重要意义。
(二)充分运用感觉器官
1、视觉:通过眼睛直观对药品进行鉴别。如检查药品包装的几何形状,标签、说明书的印刷质量、片剂表面的颜色等。
2、触觉:通过对药品的触摸、捻、压等的感觉对药品进行鉴别。
3、听觉:通过对药品其包装等在简易的外力作用下发出声响来进行鉴别。
4、嗅觉:通过对药品的气味特征进行鉴别。
5、味觉:通过对药品的味道来进行鉴别。
下面我们举例,对药品的外观来进行真伪鉴别。
(1)感康:正品外包装盒紫、红、黄三色鲜艳,字迹清晰,笔画细均匀;内包装铝箔包装袋上字迹清晰,擦拭不掉;药片呈微黄色,味苦,其断面在日光下有亮晶,火烧易燃,有棕黄色油状物渗出。
伪品外包装盒紫、红、黄三色暗淡,字迹笔画粗细不均,注呈灰白色或灰黄色,味微苦,其断面在日光下无亮晶,火烧不燃,药片变成烟黑色。
(2)严迪:正品外包装盒字迹清晰,在日光下观察,背景图案清晰可见;药片外观完整光洁,味极苦,火烧易燃,有大量油状物渗出。
伪品:外包装盒字迹笔画较细,在日光下观察,背景图案暗淡无光;药片外观质地疏松粗糙,味微苦,火烧不易燃,药片变形或炸裂。
(3)利君沙(2002年元月1日以后生产,即批号为0201001)正品小包装盒正面左下角有三维动态旋转的彩色防伪标识。标识包括:三维动态旋转的半身头像;防伪金属网线;微缩的“OK”“REJOY”、字样;半身头像背景为利君集团微标;标识仅一次性贴用,撤下即损坏。正品说明书由水印纸印制,在光线下透视可见“利君”字样。手摸药片涩,易燃,用火烧时有黄色油状物渗出,口尝味苦。
伪品小包装盒正面左下角无三维动态旋转的彩色防伪标识,或虽有,但标识不明显。伪品说明书由普通纸印制,在光线下透视,无“利君”字样。药片手摸细滑,不易点燃,用火烧过处炭黑状,口尝无苦味。
(4)阿莫西林胶囊(哈药集团制药总厂),正品外包装盒
舌切口垂直角度,即成“L”形,打开胶囊将药粉倒在白纸上或手掌上,用鼻嗅,即有浓烈的青霉素的特殊臭味,粉末颜色呈白色或类白色,手捏有颗粒感,不滑腻。
伪品外包装盒舌切口则是斜切口,即成“”形,打开胶囊,药粉无臭无味,颜色粉白,手捏无颗粒,有滑腻感,系用淀粉或面粉伪造。
(5)快克
正品:包装盒光亮,注册商标为桔黄色,图案清晰;内包装盒铝箔上印字清晰,电码防伪揭开后可见16位数码,胶囊外观整洁光亮,字迹和注册商标清晰可见;胶囊内容物为淡黄色小丸,均匀光亮,味苦,放入凉水中常时间不膨散。
伪品:外包装盒色泽暗淡,字迹笔画粗细不匀,注册商标为浅黄色,图案不清晰;内包装铝箔板上字迹不清,电码防伪揭开后部分数码粘在标识上;胶囊外观摸糊,印字和商标不清晰;胶囊内容物为黄白色或黄色小丸,颗粒粗糙,大小不均,呈球形或椭圆形式,无味,放入凉水中,立即膨胀成花瓣样。
(6)复方新诺明:
正品:白色片,味微苦,药片断面在日光下有亮晶,火烧易燃,有油状物渗出。
伪品“以淀粉或滑石粉压片而成,药片性状为白色或灰白色,手摸有光滑感或僵硬,药片断面在日光下无亮晶,火烧不燃或裂片。
磺胺类药:不论是那个厂家生产的均可点燃,且燃烧时,有油滴,而假药则不燃烧或能够燃烧但无油滴。
(7)999皮炎平软膏
正品包装盒采用激光防伪技术印制,如移动小盒可见盒面上印有“999”字样和立体环行图案呈收放状变化,在灯光下转动可见五彩缤纷的变化;取出软膏,打开瓶盖,瓶口楞见“999”字样,软
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