高氏舒筋丸的质量标准研究.pdfVIP

中 国 医 药 指 南 2015 年 2 月第 13 卷 第 5 期 • 论 著 • 37 高氏舒筋丸的质量标准研究 曲艳丽 王洪莹 （长春市食品药品检验所，吉林长春 130012 ） 摘要 目的 方法 【 】 建立高氏舒筋丸的质量控制方法。 采用TLC 方法对处方中的三七、赤芍进行了定性鉴别；采用了HPLC 方法测定 士的宁的含量。结果 薄层色谱中斑点清晰，易于识别；士的宁线性范围为0.293~2.929 µg ，r =0.9997 （n=5），平均回收率为98.8% ， RSD= 1.1% 。结论 该方法可准确地进行定性、定量检测，能有效的控制该制剂的质量。 关键词 【 】高氏舒筋丸；薄层色谱法；高效液相色谱法；士的宁 中图分类号：R927.11 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2015）05-0037-02 Quality Standard of Gaoshishujin Pills QU Yan-li, WANG Hong-ying (Changchun Institute for Food and Drug Control, Changchun 130012, China) [Abstract] Objectice To establish a method for quality contrnl of Guoshi shujin Pills.Method The Notoginseng radix et rhizome, Paeoniae radix rubra in this medicine was identified by TLC; the content of Strychnine were mersured by HPLC. Result The stots in TLC were clear and well distinguished; The method was linear within a range of 0.293-2.929 µg of the Strychnine; r=0.9997(n=5), The average recovery was 98.8%, and RSD was 1.0%. Conclusion The method is simple, sensitive, and accurate. It can be used to control the quality of Gaoshishujin Pills. [Key words] Gaoshishujin Pills; TLC; HPLC; Strychnine 高氏舒筋丸系长春德惠骨外伤医院的多年验方，是由三七、赤 加甲醇60 mL ，加热回流提取60 min ，滤过，滤液蒸干，残渣加水20 mL 芍、马钱子粉、杜仲、香加皮等多味药组成的中药丸剂，具有舒筋活 使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次25 mL ，提取液再用正丁 络之功效，用于各种肌腱、韧带及软组织损伤，临床治疗效果显著。 醇饱和的水洗涤2次，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为 为保证疗效，更好地控制药品质量，长春德惠骨外伤医院委托笔者研 供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1 mL含1 mg的溶液， 究制定了此制剂的质量标准。本文采用薄层色谱法对制剂中三七、 作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各5 µL ，分别点于同一硅胶G薄 赤芍进行了鉴别；采用HPLC法对马钱子粉中的士的宁含量进行了测