槐耳颗粒对乳腺癌术后复发转移及影响临床与研究.pdfVIP

·26· 乳腺癌篇 槐耳颗粒对乳腺癌术后复发转移影响的临床研究 司徒红林陈前军孙俊超林毅关若丹 广州中医药大学附属广东省中医院乳腺科 510120 乳腺癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一在我国女性恶性肿瘤的发病率中位居第一或第二位，死亡率占 第四或第五位，成为妇女健康的最大威胁【l】。虽然乳腺癌的治疗方法有了飞速发展，但术后复发率国内 外报道仍约10％～30％以上12]，其中大多数最终会发生远处转移，严重威胁患者的生命。因此预防乳腺 癌术后复发转移，尤其术后短期复发转移成为乳腺癌防治工作的重中之重。中医药在该领域有不可忽缺 的作用并取得了较好的疗效。本研究通过对104例乳腺癌患者运用槐耳颗粒在防治术后短期复发转移方 面进行了探讨，旨在评价其有效性，为槐耳颗粒的临床应用提供一定依据。 1。资料与方法 的乳腺癌患者。其中llo例服用槐耳颗粒者作为治疗组，对照组在同期病例中随套L选择未服用槐耳颗粒 者110例，均为女性。经z‘检验 非正态分布或方差不齐采用秩和检验 分析，两组在年龄、手术方式、 TNM分期、淋巴结分期、雌激素受体、Her-2、Ki．67、组织学分级、脉管癌栓、化疗、放疗及内分泌治 疗方面，差异无统计学意义，具有可比性。两组3年随访期内，脱落16例 7．27％ ，完成3年随访 的共204例，其中治疗组有104例，对照组有100例。 1．2纳入标准：①符合乳腺癌诊断标准的女性患者；②病理类型为浸润性导管癌；③淋巴结阳性 NCCN指南完成乳腺癌术后规范治疗：⑤术后能坚持门诊随诊、定期复查。 1．3排除标准：①合并其他病理类型，呈混合性或化生型患者；②合并严重心脑血管或肝肾等疾 病患者；③伴精神障碍患者；④妊娠或哺乳期乳腺癌患者；⑤继发性乳腺癌、双侧乳腺癌、炎性乳腺癌 患者；⑥行赫赛汀等靶向治疗患者；⑦合并其他脏器或组织恶性肿瘤患者。⑧因各种原因不能按时就诊、 复查的患者以及随访时间不足3年者。 1．4治疗方法：治疗组口服槐耳颗粒 由江苏盖天力公司提供 ，每次209，每日三次，至少服用3 个月以上；对照组不服用槐耳颗粒。 回顾及体检，包括全血分析、肝肾功能、癌标 CAl53、CEA等 、超声检查 包括肝胆脾胰、妇科盆腔 ； 每12个月1次钼靶X线检查、胸部X光摄片。 1．6观察终点：①3年随访期内出现复发转移或死亡；②达到3年的随访期。 1．7统计方法：采用SPSSl7．0统计软件包。计量资料采用工±S、中位数等描述性分析，组间比 较采用t检验 非正态分布或方差不齐采用秩和检验 ；计数资料采用构成比、率表示，组间比较z检 验；对影响因素分析采用多因素Cox回归分析。 2．结果 2．1两组患者3年的复发转移及死亡情况 3年随访期内两组共有43例发生局部复发 胸壁、同侧锁骨上下窝淋巴结 及远处转移 肺、肝、骨、 其中治疗组死亡2例 均死于乳腺癌转移 ，对照组死亡7例 6例死于乳腺癌转移，1例死于心脏病 。 见表l。 乳腺癌篇 ·27· 2．2两组患者3年无病生存期比较 对两组患者3年的无病生存期进行分析，经秩和检验，组问差异有统计学意义 P D．∞ 。见表2。 治疗组无病生存期较对照组长，提示槐耳颗粒可延长患者的无病生存期。 表2两组患者3年的无病生存期 弛s 、中位生存期M Q LL较 2．3两组患者3年总生存率比较 对两组患者3年的总生存率进行分析，经Z2检验，组间总生存率差异无统计学意义 尸l D．05 。 见表3。 表3两组患者3年生存状况比较 ·：采用确切概率法 2．4两组患者3年复发转移率比较 对两组患者3年的复发转移率进行分析，经Z2检验，组间差异有统计学意义 P D．05 。见表4。 对照组复发转移率高于治疗组，提示槐耳颗粒可降低患者的复发转移率。 表4两组患者3年复发转移状况比较 2．5多元Cox生存分析 以有无复发转移作为因变量 复发转移Y I，无复发转移Y．：o ，时间变量从术后开始至复发转移 为止者，计实际复发时间为时间变量time；从术后开始至随访结束均未出现复发转移者，以截尾数为时 间变量time；协变量为：年龄、手术方式、原发肿瘤大小、TNM分期、淋巴结分期、雌激素受体，孕激 素受体、Her-2、Ki．67、组织学分级、脉管癌栓、化疗、放疗及内分泌治疗，采用生存分析多元Cox逐步 回归分析。两组乳腺癌患者无病生存期的生存函数曲线见图1，可看出治疗组生存曲线高于对照组，提 示治疗组无病生存期较长。乳腺癌患者不同组别无病生存期的累积危险率函数曲线见图2，可以看出不 同组别的累积危险率函数曲线没有交叉，符合Cox回归的PH假设条件，提示治疗组生存危险低于对照组。 ·28· 乳腺癌篇 协变量均值处的生存函数 组别 J1对照组 J1治疗组 无病