中医药治疗方案规范研究的思路和方法.pdfVIP

14．周小军．田道法．中医体质证候概念及其意义．山东中医药大学学报，2000，42(5)：331-333 15．王忠．王安民．鞠大宏．“毒邪致络病”与证候及基因组关系得探讨．中医杂志，2000，41(8)：500 16．申维玺，孙燕．论中医证的化学本质是蛋白质和肽及证本质的分子标准．中国中西医结合杂志， 1999，19(4)：696 17．郭蕾．王永炎．张志斌，关于证候概念的诠释．北京中医药大学学报2003，26(2)：5-8 18．李梢．从维度与阶度探讨中医证候的特征及标准化方法．北京中医药大学学报，2003：26(3)1,-4 19．王永炎．完善中医辩证方法体系的建记中医杂志，2004，45(10)：729-731 20．白云静。中洪洗孟庆刚。中医证候复杂性特征及证候研究思路探析．中国中医药信息杂志，2004， 11(9)：756 中医药治疗方案规范研究的思路与方法 吕爱平1查青林2张志斌3 (1中国中医研究院基础理论研究所，北京100700) (2江西中医学院国家工程研究中心，江西南昌330006) (3中国中医研究院中国医史文献研究所，北京100700) 没有人怀疑中医药的疗效，但许多人在描述中医药疗效时都会感到一些困惑：中医 药疗效好，但用现代语言难以表述，而现代语言表述又是国际公认的方法；同时，中医 药作为一门知识，难以开展广泛的传递，而知识的有效传递是知识发展的重要途径。中 医药的突出特点和生命力就在于其疗效，在于其根据中医基本理论应用方药的治疗效 果。因此，中医药治疗方案有效性的现代研究语言表达及其对外传递是中医药国际化的 重要内容，其中第一步就是要探索有效中医药治疗方案的规范。 1中医药治疗方案规范研究应该遵循的原则 1．1充分利用中医基础理论和基本概念：由于中医药疗效是在中医基本理论指导下的显 现，中医药治疗方案规范研究中一定要体现中医药基本理论。 Clinical Practice，临床 1．2充分遵循现代医学的临床设计方案，体现通用的GCP(Good 试验规范)原则：合理的临床设计方案是说明一种药物或一种治疗方案有效性的前提， 中医药治疗方案的规范研究同样应该遵循这些原则。 1．3充分利用现代医学疾病诊断和疗效判断标准：将现代医学疾病的诊断和疗效判断标 准运用到中医药治疗方案规范研究中，将有利于将中医药知识对外传递。 2中医药治疗方案规范研究的思路与方法 如果疾病诊断、疗效评价标准、临床设计原则都是固定的话，一种治疗药物或者治 疗方案的疗效一定是恒定的。中医药治疗方案的临床疗效评价如果是完全根据现代医学 基金项目：国家基础研究计划项目No2003CB517101和国家自然科学基金重大计划项目N 资助． 139 临床设计原则、只利用疾病诊断和疗效评价标准，其疗效也是固定的，不可能有提高的 空间。我们难以改变疾病诊断、疗效判断和临床设计原则，我们也无意去研究疾病的诊 断、疗效判断和一般临床设计原则，因此，要提高中医药治疗方案的有效性，只有在临 床试验中充分利用中医基本理论和基本概念。进行具有中医理论特点的中医药治疗方案 规范研究，使该治疗方案找到更合适的人群和更理想的适应症，才有可能进一步提高该 治疗方案的疗效fll。 2．1将症状和舌脉象纳入中医药治疗方案规范研究，体现中医基本概念 中医四诊所获得的信息，除包含舌、脉、闻的客观信息外，多数是依据问诊而得到 的主观症状信息，他们在中医证候分类中起着决定性的作用。症状和舌脉象在疾病发生 发展过程中的作用，目前现代医学的认识很不够。多数情况认为与病变部位不相关的症 状是一些病理交化的主观反应，是从属于客观病理变化的反映，或者说是治疗效果的从 属反映：例如，在具各肝脏炎症的病人，有无腰痛，有无出汗等症状并不影响疾病分类 学的诊断和治疗；一个肝炎患者在治疗后是否出现大便的改变也不影响治疗方案的调 整。临床主观症状和舌脉象在疾病个体化中的作用，中医一直非常重视，并且是中医辨 证论治的基础12l。 研究表明：在一定的症状组合(含全身症状、消化道症状等)有助于提高慢性胃炎 患者HP 低HP感染的判别率，提示