临床免疫学2007年第一次室间质评小结.doc

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临床免疫学2007年第一次室间质评小结 2007年度共有936家实验室报名参加临床免疫学(传染类)室间质评活动。本次有888个实验室回报了结果,48家实验室未按时回报结果,各实验室应注意回报的时间,不要迟报或漏报。 表1.VMA样本的预期结果项目编号 VMA0711 VMA0712 VMA0713 VMA0714 VMA0715 HBsAg R 12ng/ml N R 40ng R 400ng/ml R 300ng/ml HBsAg 确认结果 阳性 阴性 阳性 阳性 阳性 HBsAb含量 N R 60mIU/ml N N N HBeAg含量 R 2NCU/ml N N N R 8NCU/ml HBeAb含量 N N R 5NCU - - HBcAb含量 R 2NCU N R 40NCU R 4NCU R 10NCU 抗HCV R 4NCU N N R 6NCU N 抗HCVNS3++,NS4+,NS5+,C++, NS3++, NS3++, NS3++, NS3++ NS3++ NS3++ 阴性 阴性 阳性 NS3++,NS4++,NS5+,C++, NS3++, NS3++, NS3++, NS3++ NS3++ NS3++ 阴性 抗HIV N N N R 3Ncu N 表2.梅毒抗体和抗HAV IgM、HBc IgM样本的预期结果 项目编号 0711 0712 0713 0714 0715 梅毒(特异) 8NCU/ml R 4NCU/ml R 5NCU/ml R 8NCU/ml N 梅毒(非特异) 2NCU/ml N N R 2NCU/ml N 抗HAV IgM 4NCU/ml N N - N HBc IgM R 2NCU/ml N N R 4NCU/ml N 表3.回报结果数(10家(进口试剂盒(5家)的HBsAb不同试剂0712样本S/CO值统计结果 试剂 实验室数 平均数 中位数 标准差 CV (%) 最大值 最小值 所有试剂 798 12.23 6.35 18.39 150.37 108.80 0.35 上海实业科华生物技术有限公司 304 7.98 7.10 5.41 67.79 52.50 1.00 厦门新创科技有限公司 142 5.18 4.53 4.21 81.27 39.90 0.35 北京科卫临床诊断试剂厂 10 4.56 3.76 3.20 70.18 12.60 0.89 山东维坊3V诊断技术公司(EIA) 11 6.22 6.19 2.43 39.07 11.53 1.00 美国雅培公司(AXSYM) 32 68.38 71.25 19.51 28.53 108.80 6.10 上海荣盛生物技术有限公司 43 5.20 4.60 3.31 63.65 22.10 1.67 深圳华康(月亮湾)公司 18 5.51 4.16 3.51 63.70 12.10 0.44 广东中山生物工程公司 31 6.40 6.30 3.49 54.53 20.50 1.28 珠海丽珠试剂厂 13 5.60 4.70 2.61 46.61 12.50 2.70 北京万泰生物药业有限公司 93 7.01 6.57 3.68 52.50 16.60 1.30 罗氏(ROCHE)投资有限公司 12 60.87 67.59 26.23 43.09 83.13 6.40 苏州新波生物技术有限公司 11 34.37 44.17 20.17 58.68 57.65 3.41 美国雅培公司(i2000) 19 57.42 64.17 18.92 32.95 72.61 5.32 备注:美国雅培公司(AXSYM)、罗氏(ROCHE)、美国雅培公司(i2000)结果为mIU/ml,不是比值。CV为变异系数。 表4.回报结果数(10家(进口试剂盒(5家)的HBeAg不同试剂0711样本S/CO值统计结果 试剂 实验室数 平均数 中位数 标准差 CV (%) 最大值 最小值 所有试剂 803 27.46 19.51 80.57 293.41 1250.00 0.05 上海实业科华生物技术有限公司 305 18

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