如何加强临床试验药品管理的一点体会.pdfVIP

实用药物与临床$%% 年第@ 卷第 期! :*,.F+.,( :/,*G,.7 H35 E(+3+.,( C9G95+90 ，$%% ，I)( @ ，-) ·@; · 重要组成部分是以人为本及人性化服务的必然。这是一个 就是我们要达到的目的。 高度专业化的服务，药师可以用药理知识指导用药，在具体 ! 立足本职，探索新高 问题上还可以提出药学方面独到的见解。药师也具备对患 新时期形势下的医院药学服务突出了责任，使药师与 者所用药物间相互作用的诊断功能。药师的角色更多的是 患者之间形成了一个全新的关系，患者遇到有关的用药问 担当起对患者的教育者，咨询者和健康的管理者。这是对 题或因用药不当受到伤害都会去咨询药师，寻求解决方案， 旧体制的挑战和跨越，是药学发展的最好体现。目前，药学 或者药师在必要时相应承担法律责任，这在过去是没有的。 服务与患者息息相关的主要是个体化给药、合理用药及药 值得一提的是，开展科学研究与药学信息服务已经成为工 物的经济性。时常有患者问我们，医院能不能让我们花钱 作中的重中之重，象癌症患者在手术前是否需要抗感染预 少，用药见效快？面对这样的问题，我们给医生建议个体化 防，术后是否抗感染与化疗同步进行，增强机体免疫用药何 给药方案，坚持合理用药，尽可能达到临床医生对治疗的满 时使用最佳，使用多长时间，什么样的患者需要中西医结合 意，患者对医疗费用支出的满意。由此可见，高效经济作为 治疗等等，都需要我们认真地考虑，认真地去做。因此，在 一种有偿的药学服务，药师从社会和患者的利益出发，注意 专业化程度很高的药学服务中，要求我们的药师们努力学 效益和成本相平衡，让患者明确药品在治疗中的作用，坚持 习，提高自身素质，把职业道德视为自己的生命，爱岗敬业， 合理化，个体化，经济化给药，那么就能降低总的医疗费用。 顾全大局，这样才能在整个医疗卫生保健过程中，围绕提高 长期的工作实践中，我们发现，临床对癌症患者治疗结 生活质量这一既定目标，直接为公众提供有责任的与药物 果的评价只是以患者的生命能延长多少年为治疗好坏的指 相关的服务。 标，然而在抗癌药物产生药理作用后，患者因药物的毒副作 参考文献： 用而遭受的痛苦即生存质量显著恶化并未考虑在内。我们 ［# ］! 罗刚 医疗机构药事管理［# ］ 沈阳：沈阳药科大学成教学院 $%% ［$ ］! ’()*+, -+./)(01234(+0/ ,35 67(8+9 :)+*+9* 监测患者对药物保健计划的遵 认为，评价患者的用药结果，尤其是健康相关生存质量应当 从 全国执业药师继续教育指定教材［# ］ 第; 版 北京：中国中医药出 $%% = 包括客观指标和主观指标两方面，主观指标主要指患者的 版社， 主观感受，即对自己健康状况和生活舒适的满意度。有了 ［% ］! 高仲阳 抗菌药物的临床合理应用 全国执业药师继续教育指定教材 # ］ 第; 版 北京：中国中医药出版社，$%% ［ 这两项指标的考察，评价药物治疗结果的指标不再是一些 观测到的数据，而是我们能看得到的患者的具体感受。这 如何加强临床试验药品管理的一点体会 吴秀君 （辽宁中医学院附属医院药剂科，沈阳! ;;%%$ ） ［关键词］! 药物临床试验；临床试验药品；管理规范 ! ! 中图分类号：CAB! ! ! 文献标识码：D! ! !