干咳清糖浆的工艺研究.pdfVIP

第20卷第5期 广东药学院学报。 V01．20No．5 ACADEMIC 2004年10月 JOURNAL0FGUANGDONGCOL【正GE0FPHARMACY Oct．2004 【中药与天然药物】 干咳清糖浆的工艺研究木 黄丽雅1廖志钟2李罗清1 (1．惠州市中医医院药剂科广东惠州516001；2．罗浮山药业有限公司广东惠州516133) 摘要 目的根据传统方桑杏汤改进的干咳清糖浆的工艺研究。方法用水提醇沉法工艺制成糖浆剂。以贝母辛含量和干 膏提取率综合评价提取工艺，采用正交试验设计优化提取工艺条件。结果水煎煮次数为3次，每次加水12倍量，每次煎煮时 间为1．5、1．0、1．0h，煎液浓缩合并浓缩至相对密度为1．25，加入乙醇至含醇量60％，静置12h。结论通过直观分析可以确定 提取工艺条件，本制剂制备工艺可行。 关键词干咳清糖浆；提取条件；正交试验 中图号R282．1文章编号：1006—8783(2004)05—0458—02文献标识码：A 干咳清糖浆的处方是在清代温病学家吴鞠通 出膏率与贝母辛含量为指标，应用L，。(37)正交设计 《温病条辨》中的桑杏汤基础上加减而成，本方雏形 进行试验。结果见表1。 最早可见于叶天士《临证指南医案》。由本院制剂 2．4评价指标按处方1／5比例分别称取全方共 室研制成的纯中药糖浆剂，使它在有宣肺清热、润燥 9份，按L。。(37)正交设计表中条件煎煮、滤过、浓缩、 止咳的基础上，增加了清热、解毒利咽的功效。治疗 醇沉、滤过，再经适当浓缩，分别定容于250mL量瓶 上呼吸道感染的发热、干咳无痰症效果显著。本文 中。 报道以正交试验法¨1设计优化提取工艺的结果。 供试品溶液的制备：取20mL，置分液漏斗中， 1处方 用氨水调pH至11以上，加氯仿提取2次，每次30 1．1处方桑叶、苦杏仁、川贝母、栀子、北沙参、淡 mL，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇定容至5mL，滤 豆豉、梨皮、桔梗、板蓝根、玄参、麦冬、甘草等(以上 过，取续滤液作供试品溶液。 中药饮片购自惠州药材公司)，经检验均符合《中国药 对照品溶液的制备：取贝母辛对照品约1．5 典》2000年版一部相关药材标准项下的有关规定。 mg，精密称定，置10mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释 2制备工艺考察筛选 至刻度，摇匀，即得(每lmL含贝母辛对照品0．15 2．1仪器岛津高效液相色谱仪，cO)(25—12超mg)。 声波清洗机(上海必能信超声有限公司)，精密pH 根据处方中贝母辛的含量，预试试验贝母辛含 计(上海雷磁仪器厂)。 量为0．15mg／mL。计算贝母辛的提取率及转移率。 2．2试药贝母辛对照品(中检所提供)，甲醇(色2．5出膏率的测定方法量取上述定容后的干咳 谱纯)，其余为分析纯。 清浓缩液25mL(相当于原生药32．5g)，置6个蒸 2．3工艺筛选方法 发皿中，水浴蒸干，再移至烘箱中，105℃烘3h，移 根据原方汤剂轻煎的特点，结合新剂型的要求， 至干燥器中，冷却30min后精密称定，计算干膏得 选定煎煮时间、煎煮次数，加水量作为考察因素，以 率，R肋=0．98％(n=6)。 表l因素水平表 Tab．1TheIevelsandfacto璐chart +广东省中医药局立项科研课题资助项目(101086)。 2．6 综合评分指标‘11的确定 根据本试验的情 作者简介：黄丽雅，女，大学本科，主管药师 况，以有效成分含量与干膏收率双重指标综合评定， 研究方向：中药制剂基础研究。 。 有效成分以贝母辛为代表，权重为60％，于膏收率 45