重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液静脉输入的护理.pdfVIP

·36· 虫国塞厦塑理苤志垫!垒生2旦!旦筮3Q鲞篡生翅￡塾鱼!￡遂盥坚，墅建型g垡!垫!垒：y丛13Q，盟丛 ·内科护理· 重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液 静脉输入的护理 王冰 液保存在2．8℃的冰箱中，避光保存于原先的纸箱中，直到使 阿仑单克隆抗体(Campath)是一种抗CD52的人源化单克 隆抗体。CD52抗原高度表达于正常T和B淋巴细胞表面以及用时取出，严禁冷冻，严禁用力振摇。 多种恶性淋巴细胞表面【11。目前国内还未进口该药物，上海张 2．试验药物的配制。由于注射液总量为3ml，剂量为30m异， 江生物技术有限公司自主开发了全部的相关技术，成功仿制 因此在使用3，10 ml注射器抽吸药液， mg剂量时建议使用1 了阿仑单克隆抗体，生产出重组抗CD52人源化单克隆抗体注 以保证用量的准确。配制过程应严格遵守无菌操作原则，配制 射液。2006年6月重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液获前需要仔细查看药品包装是否密封完整，液体颜色是否出现 准进行I临床研究，治疗复发难治的慢性淋巴细胞性白血病及 变化，是否有可疑悬浮颗粒物等。如果发现有明显变化，该药 外周T细胞淋巴瘤。我中心2011年7月启动重组抗CD52人品应当停止使用。将重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液 源化单克隆抗体注射液单药治疗复发难治的慢性淋巴细胞性 注入100ml的0．9％无菌氯化钠内，轻轻上下颠倒以混匀，禁 自血病及外周T细胞淋巴瘤的多中心、开放性、前瞻性II期临 止用力摇晃，混匀后方可输注。 床研究，截至2013年3月22Et，共入组患者9例，7例受试者 3．试验药物的输入。在给药前应肉眼检查有无颗粒物和 完成整个治疗过程。l例受试者完成4周治疗后因骨髓抑制、 变色。如输入过程中发生输液相关不良反应，需暂停输入时， 血小板降低超过2周不能恢复出组，1例受试者在治疗过程中 液体应在室温避光保存，8h内使用。 出现心力衰竭出组。整个试验过程中未出现过敏性休克等严 4．输入时间的探索。在I期临床试验中，由于输液不良反 重输液反应，现报道如下。 应较重，因此第一版研究方案中建议重组抗CD52人源化单克 隆抗体注射液的输入时间维持在8h以上，我们参考国外文 受试者的健康教育 献，阿仑单克隆抗体输入时间在2h，研究者经讨论决定在患 1．由于很多患者对试验用药缺乏了解，因而对药物临床 者无不良反应的情况下逐渐由8h缩短至34h，并根据患者的 试验产生抵触情绪。医生和研究护士对患者进行详细的讲解， 个体差异性调整输液时间，并详细记录在病历中(11。 内容包括：试验用药物的疗效，不良反应，临床试验持续的时 输液相关不良反应的预防及应对 间，需要接受的检查和检验。针对患者不同的接受能力采取不 同的讲解方式，及时解答患者的疑问，从而增强了患者对临床 1．发热。(1)在第一次输入重组抗CD52人源化单克隆抗 试验药物的了解，提高了治疗的依从性。 体注射液前依照研究方案给予地塞米松、对乙酰氨基酚和扑 2．受试者之间的交流和经验介绍。针对一些患者对临床 尔敏口服，同时密切观察患者的体温变化。(2)如出现发热的 试验药物的不了解而造成的恐惧，组织受试者进行座谈，交流 情况，应遵医嘱减慢输液速度或停输液体，测量血压、心率。嘱 使用过程中的感受和经验，消除新参加试验受试者的焦虑和 患者勿紧张，协助患者服用退热药物或物理降温。并嘱患者注 恐惧的心理，增强受试者抵抗疾病的信心。 意保暖，每30rain监测1次体温。(3)退热后及时通知医生，遵 3．在试验进