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药品的养护 (一)药品养护工作的任务与内容 1、指导保管人员对药品进行科学储存 2、检查库存药品的储存条件是否符合要求,应作好库房温度、湿度的检测和管理。 3、对库存药品定期进行循环质量抽查,根据季节气候变化,拟定药品检查计划和养护工作计划,列出重点养护品种,循环抽查的周期一般为一个季度,易变质药品要缩短抽查周期,并予以处理。 4、库存养护中如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构予以处理。 5、建立药品养护档案。 6、对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查,并做好记录。 7、对抽查中发现的问题,提出处理意见和改进养护措施。 8、对重点品种开展留洋观察,考察变化的原因及规律,为指导合理库存,提高保管水平和促进药厂提高产品质量提供资料。 9、开展养护科学水平,逐步使仓库保管养护科学化、现代化。 (二)重点养护的品种 1、易氧化的药物 如维生素A、D、C、E,叶酸,磺胺,水杨酸钠,吗啡类等。 2、易水解的药物 硝酸甘油、阿司匹林、盐酸普鲁卡因、氯霉素、巴比妥类、青霉素类、头孢菌素类等。 3、易吸湿性药物 氯化钙、青霉素类、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶等。 4、易风化的药物 硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等。 5、易挥发的药物 乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑等。 6、具有升华性的药物 碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等。 7、具有熔化性的药物 可可豆酯为基质的栓剂、易发生共熔现象的药物(水合氯醛、樟脑、薄荷脑)等。 8、易发生冻结的药物 含有药物的水剂、以稀醇做溶媒的制剂、鱼肝油剂、松节油搽剂、镁乳、氢氧化铝凝胶等。 9、具有吸附性的药物 淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉等。 (三)药品养护管理制度 1. 药品养护工作的职责是:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。 2. 从事药品养护工作的人员,应具有中专以上医药或相关专业学历,或高中以上文化程度,经岗位培训和地市级以上药品监管部门考核合格后,取得岗位合格证书方可上岗。 3. 从事药品养护工作的人员,应定期接受企业或药品监管部门组织的继续教育。 4. 从事药品养护工作的人员,应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求,以便指导并配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存保管。 5. 经常检查在库药品的储存条件,配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管理工作。每日上午9时、下午3时各一次定时对库内温湿度进行记录。如库内温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。 6. 养护人员应按照《药品在库养护检查操作规程》定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查,并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。 7. 检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片,应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。 8. 库存养护中如发现质量问题,应立即悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理部予以处理。 9. 对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。 10. 定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 11. 负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维护、检定等管理工作。 12. 建立药品养护档案,内容包括养护档案卡、养护记录、检验报告书、查询函件、药品养护质量报表等。 (四)药品出库复核管理规定 1. 药品出库应遵循“先产先出、近期先出”和按批号发货的原则。 2. 药品出库必须进行复核和质量检查。仓管人员、发货人和复核人应按出库单等发货或配送凭证对实物进行检查和数量、项目的逐一核对,核对无误后应在出库单上签字,方可出库; 3. 整件与非整件药品出库时,应分别注意: 3.1 整件药品出库时,应检查包装是否完好; 3.2 零头药品要仔细包装或拼箱,并详细注明药品名称、规格、生产厂牌、批号与数量,做到准确无误; 3.3 拼箱出库发货时应注意: 3.3.1应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内; 3.3.2若为多个品种,应尽量按剂型进行拼箱; 3.3.3若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱; 3.3.4液体制剂不得与固体制剂拼装于同一箱内。 3.3.5 一般药品不能同麻醉药品、毒性药品、精神药品混装。 3.3.6 麻醉药品、毒性药品、危险品和性质互抵药品必须分别包装,并在外包装上注明。 3.3.7 中药饮片不得直接以麻袋、纸箱包装。 3.3.8 对发出的药品,所有应防冻和需冷藏的药品,必须应按相应的包装要求包装,应在外包装上加注标志,必要时还应注明“不要倒置”、“小心轻放”等字样。 3.3.9 由仓库分装、改装、换装的药品以及零货拼箱,箱外要加标记,箱内
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