中药提取物产业化发展趋势.pdfVIP

人参研究 IuNSHENYANJIu 2008年第4期 中 药 提 取 物 产 业 化 发 展 趋 势 董 宇 刘 玲※ (吉林人参研究院 ·吉林通化 ·134o01) 曲君远 (吉林省集安市新开河有限责任公司 ·吉林 集安 ·13420o) 姜瑞平 (吉林省通化师范学院 ·吉林 通化 ·134oo2) 摘 要：探讨中药提取物产业化现状及发展概况 ，以便更好地实现中药产业的国际化、现代化。中药提 取物是中药走向国际市场的一种形式，是中药现代化 ，培育新兴产业的需要。 关键词：中药提取物；现代中药；产业化 中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药 表 l 先进技术在 中药提取物生产中的应用举例 产品，从2O世纪7O年代以来，世界对于天然药物、传 工艺技术 应用举例 统医药等的认知度越来越高，因此中药提取物和复方 大孔吸附树脂分 离 银杏叶提取物、大豆异黄酮 药物的开发成为新的选择，其产业化有 良好的发展前 离子交换树脂分 离 辛弗林、石杉碱 甲 景。 吸附色谱 紫杉醇、白果内酯 1 中药提取物的概念 高速逆流分配色谱 茶叶EGCG(试生产) 提取物(Extracts)是国际天然药物，保健品市场 上的一种产品形态，是现代植物药先进技术的载体。 连续逆流萃取 绿茶提取物、红车轴草提取物 该类产品在符合 GAP、GMP要求下进行生产，采用先 超临界萃取 芳香油类、天然维生素E 进的工艺和质量检测技术，把包括中药提取物在内的 冷冻干燥 大蒜提取物 植物提取物作为植物药制剂的主要原料0。目前中 微囊化包合 当归提取物(包合挥发油) 国药典和有关药品标准中尚未采用 “中药提取物”这 酶解 白藜芦醇 一 概念，取而代之是 “浸膏”、“流浸膏”，中国药典 2．2 质量控制 20oO年版共收载单味中药 (流)浸膏 l3种，有 l7种 中药提取物制定有严格的质量标准，均标明所用 中药制剂以中药提取物组方I2J。在国外，有的国家己 植物基原、提取部位、主要成分、性状、色泽、气味、口 从立法程序上允许植物提取物作为处方药进行登记， 感、溶解度、溶媒，特别注意对有效成分或指标成分的 定性定量检测，及指纹图谱应用。HPLC，H LC，GC， 或在药典中收载了标准化提取物，并探讨对提取物进 cC—Ms，HPLc—Ms等分析仪器和技术在中药提取 行规范和分类，按内在质量分为：量化提取物(Quanti— 物的质量控制中广泛应用。 fiedExtracts)、标准提取物 (standardizedExtmcts)和 在复方的质量控制方面，德国是采用各种单味药 纯化提取物 (Puri6edExtracts)。 提取物进行配制的方法解决的；而 日本是通过全过程 2 中药提取物的技术概况 的cMP控制的，在FDA的植物药草案中同时认可这