医学实验室测量不确定度评估方法的探讨.pdfVIP

中国国境卫生检疫杂志2003 年 6 月第 26 卷第 3 期　Chin J Frontier Health Quarantine Jun. 2003 , Vol 26 , No. 3 1·69 · 〔检测技术〕 医学实验室测量不确定度评估方法的探讨 ( ) 朱玉兰 　高朝贤 　张登峰 　深圳国际旅行卫生保健中心 深圳 　518045 　　摘要 　〔目的〕　对医学实验室进行测量不确定度评估方法的探讨。 〔方法〕　以血清甘油三酯的不确定为例, 采用数字模型 :Cx = kAx ,k = Cc/ Ac ,进行不确定度的计算。 〔结果〕　在甘油三酯测定值为 231m mol/ L 时 ,测量的 不确定度为 U95 = 019mmol/ L 。 〔结论〕　通过建立数学模型和运用统计学的方法进行分析 ,可对测量不确定度作 出合理的评估。 关键词 　实验室 ,医学 ;不确定度 ;评估 ;认可 〔中图分类号〕R446 　〔文献标识码〕B 　　根据国际标准的 ISO/ IEC17025 要求 ,测试实验室 待测血清吸光度 ; K 由定标后仪器自动保存,待测血 须建立并实施测量不确定度评估程序1 ;1 份完整的检 清的计算由仪器自动完成。 测报告应有该方法测量不确定度的声明2 。在某些情 122 　A 类不确定度 　由随机误差引起 ,呈正态分 况下 ,由于测试方法的特性,无法对测量不确定度从计 布 ,通过统计学方法来分析。考虑仪器加样、加试 量学和统计学的角度进行有效的、严格的计算 ,在这种 剂 ,仪器读数和结果计算以及定标血清制备等带来 情况下 ,实验室至少须尝试确定不确定度的所有分量 , 的随机误差 ,用生化分析仪随标本测定的甘油三酯 并作出合理的评估 ,并须确保结果的报告形式不会造 质控品 31 个值 ,所得的数据包含了上述各因素存在 成对不确定度的错觉1 。本文以血清甘油三酯的不确 时带来的不确定度。数据分别为 : 定为例进行不确定度评估分析。 　　2. 46 　2. 42 　2. 43 　2. 47 　2. 31 　2. 48 　2. 35 　　2. 36 　2. 39 　2. 30 　2. 50 　2. 27 　2. 34 　2. 40 1 　材料与方法 　　2. 44 　2. 26 　2. 18 　2. 40 　2. 40 　2. 33 　2. 30 11 　试剂与仪器 　　2. 38 　2. 32 　2. 40 　2. 31 　2. 43 　2. 42 　2. 34 ( ) 1. 11 　标本 　罗氏 Roche 公司定值质控血清 ,批 　　2. 30 　2. 44 　2. 28 号 :197463 。干粉试剂 ,加蒸馏水 5ml 复溶 , 分装成 n (χ χ) 2)