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2013 年 8 月 浅析医药企业的合规之路 现阶段中国医药行业的商业贿赂表现形式多样，包括回扣、为销售目的以“捐赠、赞助费、宣 传费等”名义给与医院和医生的款项；免费娱乐、旅游、考察等财产性利益以及就学、荣誉、特殊 待遇等非财产性利益；还包括以过度附赠的样品、年度奖励、价格支持等方式存在的价格折扣，都 被认为是药品和医疗器械价格虚高的原因。 近年，医药企业违反法律规范，向医生和政府机构行贿的案件也屡见 不鲜。总部位于英国的制药巨头葛兰素史克，在本月被爆出贿赂丑闻。该 公司员工承认向政府官员和医生行贿，还从旅行社收受贿赂，同时利用它 们“洗钱”，从而向医生和医院行贿。据报道，葛兰素史克中国公司四位 高管已被拘留并接受调查。美国的 AGA 公司在 2008 年通过其在中国的 经销商向中国公立医院医生行贿，每人 300 至 1000 美金不等。为此，公 司支付了 200 万美元的罚金。2011 年 4 月，美国制药巨头强生公司因涉嫌在海外多国凭借贿赂、 回扣手段换取签订售药合同遭起诉，已向美国执法和监管机构缴纳 7000 万美元以达成和解。 在中国开展业务的医药企业应该遵守的有关反贿赂的法规体系 在 在这样的市场环境下，如何建立一套完善、可行并支持企业持续发展的合规体系，是在中国运 营的医药企业面临的严峻挑战。以下简单归纳了在中国开展业务的医药企业应该遵守的有关反贿赂 的法规体系，以及一旦参与了贿赂行为，企业须承担的法律后果。 相相关法律及相应后果 个个人 公公司 中国 对犯行贿罪的，处 5 年以下 单位为谋取不正当利益而行 《刑法》、 有期徒刑或者拘役；因行贿谋取 贿，或者违反国家规定，给予国 《反不正当竞争法》、 不正当利益，情节严重的，或者 家工作人员以回扣、手续费，情 《关于禁止商业贿赂行 使国家利益遭受重大损失的，处 节严重的，对单位判处罚金，并 为的暂行规定》等 5 年以上 10 年以下有期徒刑； 对其直接负责的主管人员和其他 情节特别严重的，处 10 年以上 直接责任人员，处 5 年以下有期 有期徒刑或者无期徒刑，可以并 徒刑或者拘役。 处没收财产。 美国 【反贿赂条款】 【反贿赂条款】 《反海外腐败(FCPA)》 - 最高 10,000 美元民事罚款 - 最高 10,000 美元民事罚款 - 最高 250,000 美元刑事罚款 - 最高 2,000,000 美元刑事罚 及 / 或最高 5 年监禁 款 根据选择性罚款法，罚金可 根据选择性罚款法，罚金可 能达到贿赂所致总财务收入或损 能达到贿赂所致总财务收入或损 失的两倍 失的两倍 【违反财务记录/内部控制条 【违反财务记录 / 内部控制条