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GJB9001A：2001标准 内审员培训大纲 第一部分 概述 一、质量管理标准的由来和发展 1. 先讲3个术语： 产品——过程的结果 质量—一组固有特性满足要求的程度 质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系 2. 现代质量管理的基本理论要点： 产品的实现是由一个一个的过程构成的，包括产品实现的直接过程和管理、资源保证、测量改进等支持过程。过程的质量又受人、机、料、法、环（4MIE）等因素的影响。只要各个过程的能力都能满足预定要求，并处于受控状态，就可以确保最终产品质量满足要求，各项工作质量也是如此。 使影响产品质量的全部因素（包括人、机、料、法、环等），在产品实现的全过程中（包括实现过程和支持过程）始终处于受控状态，最大限度地减少和消除不合格，以确保最终产品质量。这就是现代质量管理理论的基本要点。 3. ISO/TC176国际标准化委员会的技术委员会，依据现代质量管理理论，总结世界各国特别是发达国家质量管理的理论和实践经验，于87年组织编制并发布了质量管理与质量保证的国际标准并推荐按此标准建立和运行质量管理体系，这就为有效实施质量管理与质量保证开创了一个先河。这个标准就是ISO9000系列标准。 ISO9000标准发展的三个阶段 87版阶段—制定了ISO9000标准87版6个质量管理保证标准，提出了按标准建立和运行质量管理体系，实施有效质量管理的新途径，这是对质量管理的理论和实践的重大贡献。 94版阶段—从有效实施方面对87版标准进行了技术性修改，形成了24个标准（9000族标准）。94版标准的颁布在世界上引起了很大反响，形成了世界范围的“9000现象”，100多个国家不同程度的实施了这个标准。在中国形成了“9000热”，等同采用并颁布了国家标准GB/T19000－94等9000族标准，全国范围内开展了质量体系认证工作。 2000版阶段—87版和94版ISO9000标准都有一个共同的不足点，就是比较适于大中型制造业企业，对其它行业特别是服务业不太适应。为使标准具有广泛适用性，并使之更加完善，按计划对ISO9000族标准从结构到内容进行全面修改，形成了ISO9000：2000族标准。 国军标的发展也经历了三个阶段： “军工产品质量管理条例”和质保体系考核阶段GJB/Z9000－96版阶段GJB9001A－2001版阶段 2000版ISO9000标准修订的主要原因和修改设计的总体思路和新版标准的主要特点 （一） 标准修订的原因 市场竞争的需要——全球经济一体化的形成和国际市场的开放，迫切需要提高组织的科学管理水平和提高竞争能力。 2．组织自身发展的需要——为实现顾客和相关方满意，需要通过持续改进，提高组织的整体业绩。 3．使用标准的需要——解决各类组织、各种产品、广泛通用性和多种体系认证注册的统一性。 4．标准修订计划的要求—— 87版标准——6个标准。开创了通过建立和实施质量管理体系来实现有效质量管理的先河。适用于制造业，特别是大中型制造业。 94版标准——第一次修订，有限修订。解决系列标准的技术性支持问题，共形成了16个标准和8个技术支持文件，仍未解决87版的不足。 2000版标准——第二次修订，从结构和内容全面修订，形成了四个核心标准，1个支持标准，6个技术报告和一些小册子，较好地解决了87~94版的不足。 这次修订从97年开始，ISO/TC176就在全球范围内调查征求意见： 98年提出了CD1、CD2稿。 99的提出DIS稿。 2000年9~10月提出了FDIS稿，12月15日正式发布2000版ISO9000族标准。 （二） 2000版标准修订的总体思路 1．采用过程方法模式结构，实现管理模式上的PDCA循环，将质量管理体系与组织的动作联系起来。 2．以八项质量管理原则为理论基础和指导原则，贯穿标准始终。 3．采用“ISO9001：2000质量管理体系——要求”取代94版的ISO9001、2、3质量保证模式， 提高了使用标准的灵活性。 4．减少了过多强制性文件化要求，使组织更能结合自己的实际，控制体系过程，发挥组织的自我能力。 5．推动组织持续改进体系有效性和效率，提高组织业绩，增强顾客及其它相关方满意。 6．把ISO9001和ISO9004设计成协调一致的一对标准，可以一起使用，也可单独使用。 7．提高了质量管理同环境管理体系及其它管理本系的相容性。 8．使标准具有广泛的适用性，适用于各种类型、规模及所有产品的生产和服务的组织，而且表达清晰，使用方便，易于理解，便于翻译。 修订后标准结构为： 四个核心标准： ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语 ISO9001：2000