GLP查核研讨会.doc免费

GLP查核研討會 GLP Inspection 【主旨】國熟悉GLP的運作。【指導單位】 行政院衛生署【主辦單位】 台北榮民總醫院台灣臨床檢驗標準協會【】民國93年月日（星期）09:00－16:0 (8:30開始報到) 【上課地點】限00名【】【課程內容】時　間 課　　　　程 講　師 服務機構 08:30-09:00 報到 09:00-09:20 長官來賓致詞 09:20-09:40 我國之 藥政處 衛生署藥政處 :40-10:00 Break 10:00-12:30 美國FDA GLP實驗室查核簡介 Dr.房君章 FDA, US 12:30-13:30 Lunch 13:30-15:00 如何因應實驗室查核以美國FDA GLP查核為例(一) Dr.傅朝輝 AAI Development Services Inc., US 15:00-15:20 Break 15:20-16:00 如何因應實驗室查核以美國FDA GLP查核為例(二) Dr.傅朝輝 AAI Development Services Inc., US 16:00-16:30 綜合座談 All invited speakers 【】 r.房君章東海大學化學系(主修)數學系(副修)、美國Ohio State University美國Ohio State UniversityPhysical Chemistry博士Alameda and Irvine實驗室擔任分析/調查員，自2001年進入FDA服務，期間接受FDA完整的專業訓練，對於查核員/調查員之教育訓練十分熟悉。 Dr.傅朝輝高雄醫學院University of Missouri-Kansas City-- Pharmaceutical Sciences博士學位 經歷：Dr.傅朝輝現服務於美國AAI Development Services公司，擔任Bioanalysis-LC/MS/MS部門的主管，該公司曾向美國FDA申請GLP實驗室查核，非常熟悉FDA GLP實驗室查核的流程及重點。傅博士於產、學界經驗豐富，自1993年起也受邀擔任我國衛生署藥物食品檢驗局之科技顧問，並於1994年起擔任管制藥品管理局【】台北榮民總醫院 致德樓一樓 第會議室參考網頁：.tw/vgh_map.htm 【】游娟娟小姐或張永康先生 【報名方式】 請填妥報名表，以下列方式報名： 1. E-mail回傳：vghtpe_glp@.tw 游娟娟小姐收 2.傳真報名：02-2874-7848 游娟娟小姐收 *報名期限：即日起至10月4日截止 *恕不開放通訊(郵寄)報名！ GLP查核研討會GLP Inspection 報　名　表 基 本 資 料 姓　　名 身分證號碼 性別 (男(女 聯絡地址 郵遞區號： (公 (宅 民國　　年　　月　　日出生 聯絡電話 電子信箱 最高學歷 (高中職　(專科　(學士　(碩士　(博士　(其他 　（請勾選） 服 務 機 構 機關名稱 部　　門 地　　址 郵遞區號： 職　　稱 電　　話 分機 傳　　真 網　　址 類　　別 (產　(官　(學　(研　(學生　(其他 　 （請勾選） 用　　餐 (否　　　　 (是： (一般　(素食 * 為便利處理作業，上述各欄請務必填寫(身分證字號及生日資料僅為製作參加證書之用，請您放心填寫) 附 件