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2016版gsp试题及答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.药品经营企业销售药品时，必须开具处方，但以下哪种情况除外？（）

A.零售药店销售非处方药

B.医疗机构销售药品

C.医疗机构为患者提供药品

D.药品批发企业销售药品

【答案】A

【解析】零售药店销售非处方药可以不凭处方销售。

2.药品批发企业储存药品时，药品与地面距离不得小于（）。

A.10厘米

B.15厘米

C.20厘米

D.25厘米

【答案】C

【解析】药品与地面距离不得小于20厘米，以防止地面潮气影响药品质量。

3.药品经营企业应当建立健全药品采购制度，药品采购必须符合（）。

A.药品生产企业的要求

B.药品经营企业的需求

C.药品监督管理部门的规定

D.药品使用单位的要求

【答案】C

【解析】药品采购必须符合药品监督管理部门的规定，确保药品质量和安全。

4.药品储存时，应遵循（）的原则。

A.先进先出

B.后进先出

C.随机存放

D.按批号存放

【答案】A

【解析】药品储存时应遵循先进先出的原则，确保药品在有效期内使用。

5.药品经营企业应当建立药品销售记录制度，记录药品的（）。

A.名称、规格、批号、数量

B.生产日期、有效期

C.生产企业、经营企业

D.销售日期、销售人员

【答案】A

【解析】药品销售记录应包括药品的名称、规格、批号、数量等信息，以便追溯。

6.药品经营企业应当定期进行药品质量检查，检查内容包括（）。

A.药品的储存条件

B.药品的有效期

C.药品的包装

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品质量检查应包括药品的储存条件、有效期、包装等内容。

7.药品经营企业应当对药品进行定期养护，养护内容包括（）。

A.检查药品的储存条件

B.检查药品的有效期

C.检查药品的包装

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品养护应包括检查药品的储存条件、有效期、包装等内容。

8.药品经营企业应当建立药品召回制度，药品召回时应当（）。

A.立即通知药品生产企业

B.立即通知药品使用单位

C.立即通知药品监督管理部门

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品召回时应当立即通知药品生产企业、药品使用单位和药品监督管理部门。

9.药品经营企业应当对从事药品经营的人员进行（）。

A.岗前培训

B.定期培训

C.考核

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品经营企业应当对从事药品经营的人员进行岗前培训、定期培训和考核。

10.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，药品不良反应报告内容包括（）。

A.药品名称、规格、批号

B.患者信息

C.不良反应表现

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品不良反应报告应包括药品名称、规格、批号、患者信息和不良反应表现等内容。

11.药品经营企业应当建立药品追溯体系，药品追溯体系应当（）。

A.覆盖药品的生产、流通、使用全过程

B.记录药品的关键信息

C.确保药品可追溯

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品追溯体系应当覆盖药品的生产、流通、使用全过程，记录药品的关键信息，确保药品可追溯。

12.药品经营企业应当建立药品召回记录制度，药品召回记录内容包括（）。

A.召回药品的名称、规格、批号

B.召回原因

C.召回范围

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品召回记录应包括召回药品的名称、规格、批号、召回原因和召回范围等内容。

13.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度，药品不良反应监测内容包括（）。

A.药品不良反应的发生情况

B.药品不良反应的处理情况

C.药品不良反应的报告情况

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品不良反应监测应包括药品不良反应的发生情况、处理情况和报告情况等内容。

14.药品经营企业应当建立药品质量管理制度，药品质量管理制度应当（）。

A.明确药品质量管理的职责

B.规定药品质量管理的程序

C.确保药品质量

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品质量管理制度应明确药品质量管理的职责、规定药品质量管理的程序，确保药品质量。

15.药品经营企业应当建立药品采购记录制度，药品采购记录内容包括（）。

A.采购药品的名称、规格、批号

B.采购数量

C.采购日期

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品采购记录应包括采购药品的名称、规格、批号、采购数量和采购日期等内容。

16.药品经营企业应当建立药品销售记录制度，药品销售记录内容包括（）。

A.销售药品的名称、规格、批号

B.销售数量

C.销售日期

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品销售记录应包括销售药品的名称、规格、批号、销售数量和销售日期等内容。

17.药品经营企业应当建立药品储存记录制度，药品储存记录内容包括（）。

A.储存药品的名称、规格、批号

B.储存条件

C.储存日期

D.以上都是

【答案】D

【解析】药品储存记录应包括储存药品的名称、规格、批号、储存条