2025年大学《药物制剂-制剂工艺设计与生产实训》考试参考题库及答案解析.docxVIP

2025年大学《药物制剂-制剂工艺设计与生产实训》考试参考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.在药物制剂工艺设计中，首先需要确定的是（）

A.原料药的规格

B.成品的剂型

C.产品的包装材料

D.机器设备的选型

答案：B

解析：药物制剂工艺设计的首要任务是确定成品的剂型，因为剂型决定了药物的给药途径、释放特性、稳定性等关键因素，其他因素如原料药规格、包装材料和机器设备选型都是在此基础上进行考虑和确定的。

2.以下哪种方法不适合用于固体制剂的制粒？（）

A.干法制粒

B.湿法制粒

C.脱模制粒

D.挤出制粒

答案：C

解析：脱模制粒通常用于塑料或橡胶的成型过程，不适用于固体制剂的制粒。干法制粒、湿法制粒和挤出制粒都是固体制剂常用的制粒方法。

3.在进行药物制剂生产实训时，以下哪项操作是错误的？（）

A.按照处方准确称量原料

B.在无菌条件下进行粉剂混合

C.将药物直接加入模具中进行压片

D.定期清洁生产设备

答案：C

解析：药物压片应在压片机中进行，而不是直接将药物加入模具中。正确的操作应该是将药物和辅料混合均匀后，再通过压片机进行压片，以确保片剂的重量和含量均匀。

4.以下哪种设备不适合用于液体制剂的混合？（）

A.搅拌器

B.均质机

C.混合机

D.离心机

答案：D

解析：离心机主要用于固液分离或液体澄清，不适合用于液体制剂的混合。搅拌器、均质机和混合机都是用于液体制剂混合的常用设备。

5.在药物制剂生产过程中，以下哪项指标不需要进行在线检测？（）

A.温度

B.湿度

C.粒度分布

D.成品重量

答案：D

解析：温度、湿度和粒度分布都是药物制剂生产过程中需要在线检测的关键指标，以确保产品质量和生产过程的稳定性。成品重量通常在包装或最终检验时进行检测，不需要进行在线检测。

6.以下哪种方法不适合用于改善药物制剂的稳定性？（）

A.加入稳定剂

B.控制水分

C.降低温度

D.使用氧化性包装材料

答案：D

解析：氧化性包装材料会加速药物的氧化降解，不适合用于改善药物制剂的稳定性。加入稳定剂、控制水分和降低温度都是常用的提高药物制剂稳定性的方法。

7.在进行药物制剂工艺设计时，以下哪项因素不需要考虑？（）

A.药物的理化性质

B.患者的生理特征

C.生产成本

D.市场竞争情况

答案：D

解析：药物制剂工艺设计需要考虑药物的理化性质、患者的生理特征和生产成本等因素，以确保制剂的质量、安全性和经济性。市场竞争情况虽然重要，但通常不属于工艺设计的直接考虑因素。

8.在药物制剂生产实训中，以下哪项操作是必须的？（）

A.更换工作服

B.洗手

C.戴口罩

D.以上都是

答案：D

解析：在药物制剂生产实训中，为了防止污染和交叉感染，必须更换工作服、洗手和戴口罩等个人防护措施。以上都是必须的操作。

9.以下哪种剂型最适合用于缓释药物？（）

A.散剂

B.片剂

C.胶囊剂

D.液体制剂

答案：C

解析：胶囊剂可以填充疏水性药物或对胃有刺激性的药物，并可以控制药物的释放速度，最适合用于缓释药物。散剂、片剂和液体制剂虽然也可以用于缓释，但胶囊剂在缓释方面的效果通常更好。

10.在进行药物制剂工艺验证时，以下哪项指标不需要进行验证？（）

A.主药含量

B.有关物质

C.溶出度

D.包装外观

答案：D

解析：药物制剂工艺验证需要验证主药含量、有关物质和溶出度等关键质量属性，以确保制剂的质量和疗效。包装外观虽然重要，但通常不属于工艺验证的直接考虑因素。

11.在药物制剂工艺设计中，选择合适的溶剂时，首要考虑的因素是（）

A.溶剂的成本

B.溶剂的极性

C.溶剂的气味

D.溶剂的毒性

答案：B

解析：溶剂的极性是影响药物在溶剂中溶解度的关键因素，直接关系到制剂的成型性、稳定性以及药物的生物利用度。因此，在选择溶剂时，首要考虑的是溶剂的极性。成本、气味和毒性也是重要的考虑因素，但通常是在保证溶解度和制剂质量的前提下进行权衡。

12.以下哪种方法不属于湿法制粒的范畴？（）

A.泡沫制粒

B.沸腾制粒

C.挤出制粒

D.旋转制粒

答案：A

解析：湿法制粒包括挤出制粒、旋转制粒、流化床制粒等多种方法，而泡沫制粒通常属于干法制粒的一种特殊形式，通过引入气体形成泡沫状颗粒，然后进行干燥。沸腾制粒也属于湿法制粒的一种，通过高速的热气流使液体喷洒并快速蒸发，形成细小颗粒。

13.在进行药物制剂生产时，以下哪项操作可能导致微生物污染？（）

A.空气过滤

B.操作人员洗手

C.设备灭菌

D.使用无菌包装材料

答案：B

解析：操作人员洗手是保证生产卫生的重要