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2025年药品包衣机热风循环系统试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品包衣机热风循环系统中，以下哪项不是其核心功能？

A.提供稳定的干燥温度

B.控制包衣环境相对湿度

C.回收包衣过程中脱落的包衣材料颗粒

D.维持包衣锅内气流均匀性

2.热风循环系统中，用于将空气加热至设定温度的关键组件是？

A.离心式风机

B.翅片式换热器

C.高效空气过滤器（HEPA）

D.温湿度传感器

3.包衣机热风循环系统的回风比例通常控制在多少范围内，以平衡能耗与干燥效率？

A.10%-20%

B.30%-50%

C.60%-80%

D.85%-95%

4.当包衣机进行缓释片包衣时，热风循环系统的风速应优先控制在以下哪个范围？

A.0.5-1.0m/s

B.1.5-2.5m/s

C.3.0-4.0m/s

D.4.5-5.5m/s

5.以下哪种故障现象最可能由热风循环系统中风机皮带松弛引起？

A.包衣锅温度波动超过±3℃

B.出风口风速明显降低

C.高效过滤器压差异常升高

D.换热器表面结露

6.药品包衣机热风循环系统中，用于监测空气洁净度的关键指标是？

A.温湿度偏差

B.粒子计数（≥0.5μm）

C.风速均匀性

D.回风含尘量

7.热风循环系统中，PID控制器的主要作用是？

A.调节风机转速

B.精确控制加热功率

C.过滤空气中的微生物

D.平衡进风与回风比例

8.包衣过程中若出现片面干燥不匀，可能与热风循环系统的哪项参数异常直接相关？

A.进风温度设定值

B.回风过滤器等级

C.气流分布板的开孔率

D.换热器的换热面积

9.以下关于热风循环系统节能设计的描述，错误的是？

A.采用变频风机可根据需求调节风量

B.增加回风比例会降低系统能耗

C.换热器表面涂覆导热材料可提高热效率

D.提高进风温度可直接降低单位产品能耗

10.包衣机停机后，热风循环系统的正确维护操作是？

A.立即关闭所有电源

B.保持风机运行30分钟以排空余湿

C.拆卸换热器进行高压水冲洗

D.关闭进风口但保持回风阀全开

二、填空题（每空1分，共20分）

1.药品包衣机热风循环系统的核心组成包括：进风单元、______、加热单元、______、温湿度控制单元及排风单元。

2.包衣机热风的进风温度通常控制在______℃，出口温度需根据包衣材料特性调整，例如胃溶型包衣材料的出口温度一般不超过______℃。

3.高效空气过滤器（HEPA）的过滤效率需达到对≥0.3μm粒子的拦截率≥______%，其检漏测试常用______法（填写具体测试方法）。

4.热风循环系统中，风机的作用是提供______和______，常用的风机类型为______（填写具体类型）。

5.包衣过程中，相对湿度需控制在______%范围内，过高会导致______，过低可能引起______。

6.换热器的热媒通常为______或______（填写两种常见介质），其换热效率与______、______及热媒流速相关。

7.热风循环系统的风速均匀性要求：包衣锅截面各点风速偏差不超过______%；温度均匀性要求：包衣锅各点温度偏差不超过______℃。

8.当系统检测到高效过滤器压差超过______Pa时，需进行更换或清洗；若压差异常升高且无堵塞，可能原因为______。

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述药品包衣机热风循环系统的工作流程，并说明回风的作用。

2.分析热风循环系统中温度波动（±3℃以上）的可能原因及解决措施。

3.对比热风循环系统中“全新风模式”与“回风模式”的优缺点，说明何时需切换至全新风模式。

4.包衣机进行肠溶型包衣时，对热风循环系统的温湿度控制有哪些特殊要求？请结合肠溶材料特性解释。

5.列举热风循环系统中3种关键验证项目（需说明验证方法及可接受标准）。

四、计算题（10分）

某型号包衣机进行片剂包衣，已知参数如下：

-包衣锅装载量：500kg（片剂密度1.2g/cm3，比热容1.1kJ/(kg·℃)）

-进风温度：70℃，回风温度：45℃

-包衣过程需蒸发水分：15kg/h

-环境温度：25℃，包衣锅散热损失：8000kJ/h

-水的蒸发潜热：2260kJ/kg

计算该热风循环系统每小时需提供的总热负荷（结果保留整数，单位：kJ/h）。