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药品合理使用专项检查方案

一、总则

（一）背景与目的

药品作为特殊商品，其合理使用直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，也关乎医疗质量与安全、医保基金的有效利用以及医药行业的健康发展。当前，在临床用药实践中，仍存在一些不容忽视的问题，如不合理处方、超适应症用药、重复用药、过度使用辅助药物、抗菌药物滥用等，这些现象不仅增加了患者的经济负担，浪费了医疗资源，更潜藏着严重的用药风险。

为进一步规范临床用药行为，提升医疗机构药品合理使用水平，保障医疗质量和患者用药安全，控制不合理医药费用增长，依据国家相关法律法规及政策要求，特制定本专项检查方案。通过本次专项检查，旨在全面掌握辖区内医疗机构药品使用的实际状况，发现并纠正存在的问题，督促医疗机构建立健全药品合理使用长效管理机制，持续提升临床药学服务能力，切实维护人民群众的健康权益。

（二）检查依据

本专项检查将严格依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》以及国家和地方关于药品集中采购、合理用药等必威体育精装版政策文件进行。

（三）检查范围与对象

本次专项检查覆盖辖区内各级各类医疗机构，重点包括二级及以上公立医疗机构、基层医疗卫生机构以及社会办医疗机构。检查对象为医疗机构的药事管理组织、药学部门、临床科室以及相关医务人员。

（四）检查原则

1.依法依规，客观公正：严格按照法律法规和政策规定开展检查，坚持实事求是，以事实为依据，确保检查过程和结果的客观、公正。

2.问题导向，突出重点：聚焦当前药品合理使用中的突出问题和薄弱环节，以处方/医嘱点评为抓手，重点检查高风险药品、重点监控药品、抗菌药物、国家组织集中采购中选药品等的使用情况。

3.全面覆盖，分级负责：实现对不同级别、不同类型医疗机构的检查覆盖，明确各级卫生健康行政部门及医疗机构的职责分工。

4.惩教结合，注重实效：对检查中发现的问题，既要依法依规进行处理，更要加强指导和培训，督促医疗机构落实整改措施，建立长效机制，确保检查取得实效。

二、检查内容

（一）药事管理组织建设与制度执行情况

1.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）的设立、履职及会议记录情况，是否定期研究药品合理使用相关问题。

2.药品处方集和基本用药供应目录的制定、更新与执行情况，是否符合相关规定。

3.药品临床应用管理相关制度的建立与落实，如处方审核、处方点评、临床用药监测与超常预警、药品不良反应报告和监测等制度。

4.临床药师制度建设及临床药师参与临床药物治疗、处方点评、用药咨询等工作开展情况。

（二）处方/医嘱开具与审核规范性

1.医师处方权、药师调剂权的授予与管理情况，是否存在无资质人员开具处方或调剂药品的现象。

2.处方/医嘱的规范性：包括患者基本信息完整性、药品名称、剂型、规格、用法用量、开具日期等要素是否齐全、规范。

3.处方/医嘱的适宜性：

*药品选用是否符合适应症（是否有充分的循证医学依据）；

*用法用量是否恰当，是否考虑患者年龄、体重、肝肾功能等因素；

*药品联用是否合理，有无重复用药、配伍禁忌或药物相互作用；

*是否优先选用国家基本药物、国家组织集中采购中选药品；

*特殊药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）的使用与管理是否符合规定。

（三）重点药品临床应用管理

1.抗菌药物：分级管理及分级使用执行情况，处方权限管理，围手术期预防用抗菌药物的选择、给药时机、疗程是否合理，非手术患者抗菌药物使用指征、品种选择、用法用量、疗程是否符合规范，是否存在耐药菌感染患者的抗菌药物选择不当等问题。

2.重点监控合理用药药品（含辅助用药）：是否建立重点监控药品目录，是否有针对性的监控和干预措施，使用是否符合临床诊疗规范，是否存在过度使用或滥用情况。

3.国家组织集中采购和使用药品：中选药品的采购量、配备率、使用率是否达到要求，处方优先选用情况，是否存在“规避采购”、“二次议价”等行为。

4.血液制品、生物制剂、质子泵抑制剂、糖皮质激素等其他重点关注药品：使用指征、用法用量、疗程等是否合理。

（四）药品调剂与用药指导

1.药师对处方的审核、查对、发药流程是否规范，是否严格执行“四查十对”。

2.药师向患者提供用药指导的情况，包括用法用量、注意事项、不良反应等。

3.药品储存、养护是否符合规定，是否存在过期、变质药品。

（五）临床用药监测与干预

1.医疗机构是否开展处方点评工作，点评的抽样方法、样本量、点评标准、点评结果反馈与整改机制是否健全有效。

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