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制药企业安全生产管理规章制度汇编

前言

安全生产是制药企业生存与发展的生命线，是保障员工生命健康、维护企业声誉、确保产品质量的核心基石。本汇编旨在系统梳理制药企业安全生产管理的关键环节与核心要求，为企业建立健全安全生产管理体系提供框架性指导。各部门及全体员工须认真学习、严格遵守，并结合实际情况持续优化，确保安全生产管理工作落到实处，为企业的可持续发展保驾护航。

第一章总则

第一条目的与依据

为全面贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，规范企业安全生产行为，预防和减少各类安全事故，保障员工人身安全与健康，保护企业财产安全，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本企业实际，特制定本规章制度汇编。

第二条适用范围

本汇编适用于企业所属各部门、各生产车间、所有员工（包括正式工、合同工、临时工、实习生及外来施工单位和人员）在企业区域内从事的一切生产经营活动及相关管理工作。

第三条工作方针与目标

方针：安全第一，预防为主，综合治理，全员参与，持续改进。

目标：杜绝重特大安全事故，减少一般事故，降低事故发生率，确保安全生产形势持续稳定向好，逐步实现本质安全。

第二章组织机构与职责

第四条安全生产领导小组

企业成立由主要负责人任组长，分管安全负责人、各部门负责人为成员的安全生产领导小组。其主要职责包括：审定企业安全生产规划、政策和目标；研究解决安全生产重大问题；组织协调安全生产重要活动。

第五条安全生产管理部门

设立或明确专门的安全生产管理部门（或配备专职安全生产管理人员），具体负责企业日常安全生产管理工作，包括制度执行监督、隐患排查治理、安全培训教育、应急管理等。

第六条部门及岗位职责

1.主要负责人：对本企业安全生产工作全面负责，是安全生产第一责任人。

2.分管负责人：协助主要负责人负责分管范围内的安全生产工作。

3.各部门负责人：对本部门安全生产工作负直接领导责任。

4.班组长：对本班组安全生产工作负直接管理责任。

5.岗位员工：严格遵守安全操作规程，正确佩戴和使用劳动防护用品，发现隐患及时报告并参与整改，对本岗位安全生产负直接责任。

明确“一岗双责”，各级管理人员及员工在履行本职工作的同时，必须履行相应的安全生产职责。

第三章安全生产责任制

第七条责任制体系建设

企业应建立覆盖所有部门、所有岗位、所有人员的安全生产责任体系，明确从主要负责人到一线岗位员工的安全生产责任内容、责任范围和考核标准。

第八条责任落实与考核

将安全生产责任制纳入各部门及员工的绩效考核体系，定期进行考核与奖惩。对认真履行职责、安全生产业绩突出的予以表彰奖励；对未履行或未正确履行职责导致安全事故或重大隐患的，严肃追究责任。

第四章安全教育与培训

第九条培训要求

企业应建立健全安全生产教育培训制度，确保所有员工具备必要的安全生产知识、技能和应急处置能力。

第十条培训内容与形式

1.新员工入职培训：必须进行公司级、部门级、班组级三级安全教育培训，经考核合格后方可上岗。

2.在岗员工定期培训：包括法律法规、安全知识、操作规程、应急技能、案例分析等。

3.特种作业人员培训：必须按照国家规定进行专门的安全技术培训，取得特种作业操作资格证书后方可上岗，并按规定参加复审。

4.新工艺、新技术、新设备、新材料应用前培训：应对相关人员进行专门的安全教育培训。

培训形式可包括集中授课、现场演示、案例研讨、应急演练等。

第十一条培训档案管理

建立健全员工安全教育培训档案，记录培训内容、时间、参加人员、考核结果等信息，档案保存期限符合相关规定。

第五章风险辨识与隐患排查治理

第十二条风险辨识

企业应定期组织对生产经营活动中存在的各类危险源（包括物料、设备、工艺、环境、操作等方面）进行辨识、评估，确定风险等级，制定并落实风险控制措施。

第十三条隐患排查

建立常态化、多形式的隐患排查机制，包括日常排查、专项排查、季节性排查、节假日排查及综合性排查等。鼓励员工主动报告安全隐患。

第十四条隐患治理

对排查出的安全隐患，要建立台账，明确整改责任人、整改措施、整改期限和资金保障。重大事故隐患应立即停产停业整改，并按规定上报。整改完成后需进行验收，确保隐患消除。

第六章生产过程安全管理

第十五条工艺安全管理

严格执行生产工艺规程和安全技术规程。对关键工艺参数进行监控，确保在安全范围内运行。工艺变更必须履行审批手续，并进行风险评估和相关培训。

第十六条设备设施安全管理

1.建立健全设备设施从采购、安装、验收、使用、维护、保养、检修、报废直至处置的全生命周期安全管理制度。

2.特种设备必须取得使用登记证，定期进行检验检测，确保安全附件齐全有效。

3.生产设备、管道、阀门等应定期检查、维护和