中国太平洋财产保险股份有限公司临床试验责任保险（生命科学保险创新实验室）条款.pdfVIP

中国太平洋财产保险股份有限公司临床试验责任保险（生命科学保险创新实验室）

中国太平洋财产保险股份有限公司

临床试验责任保险（生命科学保险创新实验室）条款

请仔细阅读整份保险条款，尤其是以下划线标注免除本公司责任的条款内容。

凡以粗黑字体表明的名词具有特别意义，列明于本保险条款的名词定义部分。

本保险是索赔发生制的保险，仅承保第一次向被保险人索赔的时间是在保险期间内或可适用的延长索

赔通知期限内的索赔。

1.承保范围

1.1鉴于保险单记载保险费的缴付，并基于要保书及其他补充数据内的陈述，以及本保险单的条款、条

件、除外条款及限制，保险人同意在责任限额的范围内，赔付被保险人依法应付赔偿责任的：

a.发生在承保明细表列明的追溯日之后，保险期间结束前临床试验受试者直接因为：

(1)获批临床试验的实施；或

(2)在获批临床试验期间，因接触或暴露于生命科学产品下

所遭受本保险承保的人身伤害或财产损失的损害赔偿；而且

b.索赔第一次提出是在保险期间内或延长索赔通知期限内的；

1.2在责任限额的范围内，保险人同意根据本保险的条款和条件，就临床试验受试者所遭受的人身伤

害或财产损失赔付：

a.依据承保明细表记载的适用的临床试验赔偿准则达成协议的金额。该协议金额包含的赔偿及

费用，应视为经同意的损害赔偿金额。

b.如无法依据临床试验赔偿准则达成和解协议，则保险人将赔付本保险单承保范围内被保险人

依法应负担损害赔偿的金额。

1.3在责任限额的范围内，保险人同意根据本保险的条款和条件，对于临床试验受试者因遭受人身伤

害或财产损失而提出本保险责任范围内的损害赔偿请求，给付因提供抗辩而发生的理赔抗辩费用。

1.4临床试验受试者证明参加获批临床试验的方式：

a.该受试者签署相关获批临床试验的同意书；

b.该受试者的法定代表人代其签署同意书。

1.5专属责任

a)在获批临床试验实施期间，试验中心的增减不影响保单保障范围，试验中心的资质以申办方的

判断认可为准，新增的试验中心依然在本保单承保范围内。

b)本保险单不限制试验方案的修订，但如果需要修订，被保险人需要向保险人提出书面申请，并

得到保险人的同意，同意后的修订版需发送保险人存档。

c)在获批临床试验实施期间，被保险人可以书面申请延长本保险保单期限，在原保单期限内没有

任何索赔发生，并得到保险人同意的前提下，保单期限最多可免费延长一年，但延长后总保单

期限不得超出十年。所需保单期限免费延长超过一年、原保单期限内发生了索赔事件，保险

人有权重新厘定承保条件。

1

中国太平洋财产保险股份有限公司临床试验责任保险（生命科学保险创新实验室）

d)获批临床试验实施期间的临床试验受试者人数调整将按照承保时每人费率调整，多退少补。

减少临床试验受试者人数，需要提供试验最终入组人数的证明资料后，按照相关金额进行退费，

但退费受保单中所规定的最低保险费限制。

e)在获批临床试验实施期间，与获批临床试验的实施有关的救治、急救、心脏复苏费用也将在

责任限额的范围内给予赔付。

f)本保险单承保依据获批临床试验的试验方案并在其范围内使用的生命科学产品导致的输液反

应和注射部位反应造成临床试验受试者的人身伤害。

g)本保险单承保依据获批临床试验的试验方案并在其范围内使用的检测药物或检测方法而造成

临床试验受试者的人身伤害，包含但不限于使用造影剂过敏所致的人身伤害，抽血或留置针

的放置造成的人身伤害以及各类穿刺检查和内窥镜检查（如胸腔穿刺，腹腔穿刺，肝脏穿刺、

腰椎穿刺，骨髓穿刺、肿瘤活检、气管镜、胃镜、肠镜等检查）导致不良事件或严重不良事

件造成的人身伤害。

2