受试者须知知情同意书.docx

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受试者须知知情同意书

一、研究基本信息

本研究全称为“XX疾病患者认知功能干预方案的有效性及安全性观察研究”(以下简称“本研究”),由XX医院(研究机构名称)发起,主要研究者为XX(职称/姓名)。研究已通过XX医院伦理审查委员会(伦理审查批号:XXXX)的审核,符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》及国际医学科学组织理事会(CIOMS)伦理指南要求。

二、研究目的

本研究旨在探索一种新型认知训练方案(以下简称“干预方案”)对XX疾病(如轻度阿尔茨海默病)患者认知功能的改善效果,并评估其安全性及患者的耐受性。具体目标包括:1.比较干预组与对照组患者在6个月干预周期内认知功能评

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