T_CIRA 71-2024 核素诊疗一体化建设规范.docxVIP

ICS11.020CCSC05

团体标准

T/CIRA71—2024

核素诊疗一体化建设规范

Specificationfortheestablishmentofradiotheranostics

2024-12-19发布2025-02-28实施

中国同位素与辐射行业协会中华医学会核医学分会中国标准出版社

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Ⅰ

T/CIRA71—2024

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4核素诊疗一体化项目 3

5核素诊疗一体化场地配置 3

6核素诊疗一体化人员配置基本要求 4

7放射性核素和放射性药物的使用 6

8核素诊疗一体化的治疗管理 7

9辐射防护要求 8

10放射性废物及废液处理 9

附录A(资料性)常用核素诊疗一体化项目查询简表 10

附录B(资料性)核素诊疗一体化常用放射性核素性能简表 12

参考文献 14

Ⅲ

T/CIRA71—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国同位素与辐射行业协会提出并归口。

本文件起草单位:空军军医大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、复旦大学附属中山医院、山西医科大学第一医院、北京协和医院、西南医科大学附属医院、南京市第一医院、中华医学会核医学分会、中国同辐股份有限公司、中国同位素与辐射行业协会。

本文件主要起草人:汪静、兰晓莉、石洪成、李思进、武志芳、霍力、陈跃、王峰、杨卫东、宋杨美惠、李洪玉、郭丽莉、吴丽丽。

1

T/CIRA71—2024

核素诊疗一体化建设规范

1范围

本文件规定了建设应用放射性核素开展诊疗一体化的标准及准入条件,涵盖场地规划设计、人员配置、放射性核素和放射性药物的使用、辐射防护、放射性废物及废液处理及核素诊疗一体化的治疗管理等要求。

本文件适用于核素诊疗一体化场所的新建、改建、扩建及运行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GBZ120—2020核医学放射防护要求

GBZ128职业性外照射个人监测规范

HJ1188核医学辐射防护与安全要求

T/CIRA36—2022核医学科建设规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

核医学nuclearmedicine

研究核技术在医学领域的应用及其理论的交叉学科。

3.2

核医学科nuclearmedicinedepartment

在医院中独立设置通过放射性核素发射的射线对疾病进行诊断、治疗和科学研究的专业科室。

[来源:T/CIRA36—2022,3.2]3.3

核素nuclide

具有一定数量质子、中子、核电荷、质量、能态,平均寿命足以被观察到的同类原子的统称。3.4

放射性药物radiopharmaceuticals

含有放射性核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊化学制剂或药品。

3.5

标记用放射性核素radionuclidesforradiopharmaceuticals

放射性药物标记所用的放射性核素。

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3.6

放射性活度radioactivity

每秒发生衰变的原子数。

注:简称活度。是放射性核素或同位素衰变强度的度量值。国际辐射单位和测量协会(InternationalCommissiononRadiationUnitsandMeasurements,ICRU)推荐使用的放射性活度国际单位