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磷苯妥英钠注射用浓溶液;
?神外手术癫痫预防和治疗尚无适应症药物获批，临床off-label使用风险大
?苯妥英钠被列入鼓励儿童用药目录，但由于难溶的理化特性，无法在临床使用
?显著降低颅脑损伤癫痫发作，较左乙拉西坦可显著缩短平均住院时间
?获国内外癫痫治疗、颅脑创伤后癫痫防治指南一致推荐
?较左乙拉西坦相比，磷苯妥英钠类药物安全性更优，行为异常导致停药率更低
?较一代和二代苯妥英钠制剂安全性得到根本性改善，上市后研究证实安全性良好
?国内首创专利制剂技术，实现国产药物制剂技术突破，解决儿童用药安全性问题
?弥补适应症短板-国内尚无神经外科围手术期癫痫预防和治疗，无滥用风险;;;;;
不良事件;;
实现国产药物制剂技术突破
?磷苯妥英钠注射用浓溶液是国内第一个获批的该项技术药物
?其组合物和制剂获国家发明专利
?解决《首批鼓励研发申报儿童药品清单》中苯妥英钠注射剂无法临床应用问题;
1.适应症明确，无药物滥用风险。
2.癫痫持续状态为急重症，诊疗流程清晰。
3.重度颅脑损伤行开颅手术患者为癫痫发生高危人群，临床诊疗指南有明确使用指征。;
与参照左乙拉西坦相比，本品具有较多优势，建议评为“改进”
整体死亡率、导致行为异常停药发生率低、发生危及生命的低血压中显著更优
颅脑损伤早期癫痫预防，苯妥英类疗效更优
唯一获批适应症：预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作
解决了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》中药物临床可及性，可用于2岁以上儿童
纳入医保后可弥补目录短板，改善临床可及性、迫切性;谢谢
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