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格菲妥单抗注射液;;;
基本信息
2/3格菲妥单抗与CAR-T同类，推动肿瘤治疗向‘免疫重塑’的范式革命格菲妥单抗与其疗效相当，且更安全、即用;
适应症最相似：均适用复发/难治DLBCL
目录内临床应用最广泛c：
目录内仅Pola-BR用于二线+复发/难治DLBCL
指南推荐级别接近：权威NCCN/CSCO推荐级别接近
国际准入主流参照1-2：NICE/CADTH评估参照药 药品生命周期最接近：上市及专利期接近;;
有效性
1/3格菲妥单抗方案用于复发/难治DLBCL患者实现双倍OS且进一步延长，亚洲人群、二线人群获益更优，获权威指南推荐;;;
特殊人群可用2
?≥65岁的患者
?轻度或者中度肾功能不全患者、轻度肝功能不全患者
CDE评审报告：安全耐受性良好3
?格菲妥单抗治疗耐受性良好，安全性特征可管理
?中国研究中安全性数据与已知的安全性特征一致
真实世界验证：安全性良好4
?本品自2023年全球上市以来，截至目前已在全球64个国家/地区获批，?全球累计约1万例患者用药，验证安全性良好;
.适用人群明确，临床滥用风险小
.至多12个周期（8.3个月）带来长期生存获益；相较于较需持续治疗药物，极大减轻医保成本、
基金管理可控;
谢谢
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