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3类新药,增加大规格,弥补临床空白
缓控释技术,连续用药24h血药浓度平稳,副作用更低
权威指南推荐:治疗癫痫、三叉神经痛的一线用药
渗透泵控释技术,收录进美国药典
保基本、弥补目录短板;
通用名称:卡马西平缓释片(Ⅱ)
上市持有人:浙江九洲生物医药有限公司
生产厂家:广州玻思韬控释药业有限公司
注册分类:化药3类
规格:100mg、200mg、400mg
适应症:①癫痫:部分发作、原发或继发性全身强直-阵挛发作、混合型发作。②三叉神经痛:由于多发性硬化症引起的三叉神经痛。原发性三叉神经痛。原发性舌咽神经痛。
用法用量:①癫痫:成人:通常800-1200mg/日;
6~18岁,400~1200mg/天,分2次服用。②三叉神经痛:通常每次200mg,每天3~4次。;
对比;
本品说明书不良反应
特别是在用卡马西平治疗初期,或初始服药量太大或老年患者服用,偶尔或经常会出现一些不良反应,如:中枢神经系统不良反应(头晕、头痛、共济失调、嗜睡、疲劳、复视);胃肠道不适(如:恶心、呕吐)以及皮肤过敏反应。与剂量相关的不良反应,通常在几天内自行减轻或减少剂量后减轻。;;
抗癫痫指南推荐;
渗透泵技术是以渗透压为主要推动力,能将药物恒速释放至体内的新一代药物传递技术。
本品血药浓度达峰时间可长达24h,按2次/日给药频次,血药浓度可保持全天平稳。;
医保内同产品基本概况;
弥补药品目录短板
?弥补我国没有与原研等效的、大规格的卡马西平缓控释剂型的空白。
?中美双批品种,质量与美国原研药品完全一致。
临床管理难度
?本品主要在神经内科使用,按照普通处方药管理即可,无滥用风险,不增加管理难度。
所治疗疾病对公共健康的影响
?我国约有640万左右的活动性癫痫患者,治疗缺口达49.8%,大约有300万的患者没有得到合理治疗;三叉神经痛的患病率182人/10万患者,正在趋于年轻化,严重影响患者生活质量。
?卡马西平缓释片(II)通过剂型改良,平稳血药浓度,降低不良反应,可以让更多癫痫患者/三叉神经痛的患者受益。
符合”保基本“原则
?卡马西平是癫痫、三叉神经痛治疗的一线用药,卡马西平缓释片(II)能够满足临床治疗需要。
?卡马西平目前位列WHO世界卫生组织基本药物标准清单,是基础公共卫生体系必备药物之一。;
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