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2025年医疗器械临床试验质量管理规范培训考试试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，伦理委员会审查的核心内容不包括：
A.试验的科学合理性
B.受试者的风险与受益比
C.试验用医疗器械的市场价格
D.受试者知情同意的充分性
答案：C
2.医疗器械临床试验中，研究者的基本职责不包括：
A.确保试验符合伦理原则
B.对试验数据的真实性负责
C.向受试者提供试验用医疗器械的商业推广信息
D.及时报告严重不良事件
答案：C
3.关于临床试验前的准备，下列说法错误的是：
A
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