1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 基础医学

2025年医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题及答案.docx

2025年医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题及答案.docx

此“教育”领域文档为创作者个人分享资料，不作为权威性指导和指引，仅供参考
    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    2025年医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据2025年《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（以下简称《规定》），医疗器械说明书的定义是指（）

    A.由注册人/备案人制作，随产品提供给用户的包含产品基本信息的纸质文件

    B.包含产品技术参数、使用方法、安全警示等内容，用于指导正确使用产品的信息载体

    C.仅列明产品名称、型号、生产企业的简要信息卡片

    D.附在产品包装内，仅用于售后维修的技术手册

    答案：B

    2.第二类医疗器械说明书中，必须标注的特殊信息不包括（）

    A.特定人群（如孕妇、儿童）使用注意事项

    B.与其

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    每一天都很美好 + 关注
    实名认证
    内容提供者

    加油，继续努力

    咨询Ta 进入空间

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >