GSP培训测试题(含答案).docxVIP

GSP培训测试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量负责人的最低学历和职称要求是（）

A.大专学历，初级药师

B.本科学历，执业药师，3年以上药品经营质量管理经验

C.研究生学历，主管药师

D.中专学历，执业药师

2.药品零售企业营业场所的温湿度监测记录应至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.冷藏药品运输过程中，温度自动监测数据的记录间隔不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

4.药品验收时，同一批号的药品，整件数量在2-50件的，抽样数量应为（）

A.每件抽样

B.至少抽4件

C.至少抽2件

D.至少抽1件

5.药品储存时，与非药品、外用药与其他药品的存放要求是（）

A.分开存放

B.混合存放但标识清晰

C.非药品可存放于药品区角落

D.外用药需单独隔离存放

6.药品零售企业销售特殊管理的药品时，应严格按照（）执行

A.《药品流通监督管理办法》

B.《麻醉药品和精神药品管理条例》

C.《处方管理办法》

D.《药品不良反应报告和监测管理办法》

7.药品批发企业采购首营品种时，除需审核药品的合法性外，还应索取（）

A.药品生产许可证复印件

B.药品注册批件复印件

C.供货单位销售人员授权书

D.药品质量标准复印件

8.药品养护人员发现药品出现虫蛀、霉变等质量问题时，应立即（）

A.继续销售，做好记录

B.暂停销售，放入不合格品区

C.自行处理

D.通知质量负责人复检后处理

9.药品零售企业拆零销售的药品，其拆零记录应保存至（）

A.药品售出后1年

B.药品有效期后1年

C.药品售出后2年

D.药品有效期后2年

10.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱或保温箱，应符合（）

A.温度可调控至2-8℃

B.具备自动监测、显示、记录及报警功能

C.容量不小于500L

D.材质为不锈钢

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

A.负责对供货单位和购货单位的合法性进行审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责指导并监督药品采购、储存、养护、销售等环节的质量管理工作

D.负责对不合格药品的确认及处理

2.药品零售企业营业场所应配备的设备包括（）

A.温湿度监测设备

B.药品陈列柜（架）

C.冷藏设备（如需陈列冷藏药品）

D.调温设备（如空调）

3.药品验收时，需检查的内容包括（）

A.药品的外观、包装、标签、说明书

B.随货同行单（票）与采购记录的一致性

C.疫苗等生物制品的运输过程温度记录

D.进口药品的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件

4.药品储存的色标管理中，正确的对应关系是（）

A.合格药品区—绿色

B.待验药品区—黄色

C.不合格药品区—红色

D.退货药品区—蓝色

5.药品批发企业运输药品时，应当采取的措施包括（）

A.根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏、冷冻措施

B.运输药品应当使用封闭式货物运输工具

C.运输冷藏、冷冻药品的，应当配备温度自动监测设备

D.委托运输的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计

6.药品零售企业销售药品时，应当（）

A.开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

B.处方药凭执业医师或执业助理医师处方销售、调配和使用

C.非处方药可自主选择购买，但应正确说明用法、用量和注意事项

D.拆零销售的药品应提供药品说明书原件或复印件

7.药品养护的主要工作内容包括（）

A.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业

B.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境

C.对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查

D.对中药材和中药饮片按其特性进行养护

8.药品批发企业首营企业审核的内容包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.供货单位销售人员的身份证复印件及授