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gsp培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业质量管理部门或质量管理人员的直接上级应为：

A.企业负责人

B.企业法定代表人

C.门店店长

D.采购部门负责人

2.某药品批发企业储存疫苗的冷库温度范围应为：

A.0-8℃

B.2-8℃

C.0-10℃

D.2-10℃

3.药品验收时，对同一批号的药品，抽样数量应至少检查：

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方销售外，非处方药一次销售不得超过：

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

5.药品储存时，与非药品、外用药与其他药品分开存放的依据是GSP的哪项原则？

A.质量第一

B.分类储存

C.安全优先

D.效期管理

6.药品批发企业运输冷藏药品时，车载冷藏箱或保温箱的验证周期应为：

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.每三年一次

7.药品零售企业的营业场所和药品仓库的温湿度记录应至少保存：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.药品采购记录应包含的内容不包括：

A.药品通用名称

B.生产厂商

C.销售人员联系方式

D.采购数量

9.某药店销售的中药饮片标签未标注生产企业、生产日期，该行为违反了GSP的哪项规定？

A.药品陈列管理

B.药品标签管理

C.药品养护管理

D.药品验收管理

10.药品批发企业质量管理人员的最低学历要求是：

A.高中

B.中专

C.大专

D.本科

11.药品零售企业在营业场所公布的服务公约不包括：

A.药品价格承诺

B.质量投诉渠道

C.营业时间

D.销售人员个人隐私

12.冷藏药品运输过程中，温度自动监测数据的采集间隔不得超过：

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

13.药品验收时，对进口药品应查验的证明文件不包括：

A.《进口药品注册证》

B.《进口药品检验报告书》

C.药品批准文号

D.进口麻醉药品、精神药品的《进口准许证》

14.药品储存时，中药材与中药饮片应：

A.同库混存

B.分库存放

C.按剂型混存

D.按颜色分类存放

15.药品零售企业销售特殊管理的药品，应严格按照：

A.企业内部规定

B.销售人员经验

C.国家有关规定

D.供应商要求

16.药品批发企业仓库的温湿度监测系统应至少每几小时自动记录一次数据？

A.0.5小时

B.1小时

C.2小时

D.4小时

17.药品零售企业的处方审核人员应具备：

A.执业药师资格

B.药师（含药师和中药师）以上专业技术职称

C.主管药师以上职称

D.药士以上职称

18.药品运输过程中，因设备故障导致温度超出规定范围时，企业应：

A.继续运输，到达后再处理

B.立即停止运输，采取应急措施并记录

C.调整设备参数后继续运输

D.销毁药品

19.药品养护档案的内容不包括：

A.药品质量信息

B.养护措施

C.退货记录

D.复检情况

20.药品批发企业的计算机系统应具备的功能不包括：

A.自动跟踪药品效期

B.自动拒绝超数量销售

C.自动生成采购计划

D.自动删除历史数据

二、判断题（每题1分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）

1.药品经营企业可以将中药材与中药饮片放在同一货架陈列。（）

2.药品批发企业的验收、养护人员只需具有高中以上文化程度，无需专业培训。（）

3.药品零售企业销售近效期药品时，应向顾客告知有效期。（）

4.冷藏药品运输时，保温箱内可放置冰袋替代温度监测设备。（）

5.药品采购时，首营企业和首营品种的审核记录应永久保存。（）

6.药品零售企业的营业场所应配置空调、通风设施，但无需配置温湿度监测设备。（）

7.药品批发企业的退货药品可直接放入合格品库，无需重新验收。（）

8.药品标签上的“有效期至2024年12月”表示该药品可使用至2024年12月31日。（）

9.药品零售企业的处方必须留存至少1年