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GSP培训的试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品批发企业质量负责人应当具备的最低学历和职称是（）

A.大专学历，执业药师

B.本科学历，执业药师

C.本科以上学历，中级以上专业技术职称

D.研究生学历，高级专业技术职称

2.储存疫苗的冷库温度应控制在（）

A.2-8℃

B.0-10℃

C.8-15℃

D.15-25℃

3.药品验收时，同一批号的整件药品抽样数量应为（）

A.每整件至少抽取1个最小包装

B.每2件抽取1个最小包装，不足2件逐件抽取

C.每100件抽取1件，不足100件逐件抽取

D.每50件抽取1件，不足50件逐件抽取

4.药品零售企业营业场所的温湿度监测系统应当至少（）记录一次温湿度数据

A.每15分钟

B.每30分钟

C.每1小时

D.每2小时

5.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，应当实时监测并记录的内容不包括（）

A.运输工具内温度

B.药品包装外观

C.运输起始时间

D.运输过程中的异常情况

6.首营企业审核时，除营业执照、药品生产/经营许可证外，还需索取的证明文件是（）

A.药品注册批件

B.法人授权委托书

C.质量保证协议

D.税务登记证

7.药品养护人员发现库存药品出现虫蛀现象，应当立即采取的措施是（）

A.通知质量管理部门处理

B.自行进行杀虫处理

C.继续销售并记录

D.降低价格促销

8.药品零售企业销售特殊管理的药品，应当严格按照（）执行

A.《药品流通监督管理办法》

B.《麻醉药品和精神药品管理条例》

C.《处方管理办法》

D.《药品不良反应报告和监测管理办法》

9.计算机系统中，质量控制功能应当实现的是（）

A.自动生成采购订单

B.对超数量采购进行预警

C.对近效期药品自动锁定

D.对供应商资质过期自动提醒

10.药品批发企业退货药品的收货和验收应当由（）负责

A.采购部门

B.仓储部门

C.质量管理部门

D.销售部门

二、多项选择题（每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）

1.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

A.指导并监督药学服务工作

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责对供货单位和购货单位的合法性进行审核

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

2.药品储存时，应当遵循的色标管理要求是（）

A.合格药品为绿色

B.待验药品为黄色

C.不合格药品为红色

D.退货药品为蓝色

3.冷链药品运输过程中，出现设备故障导致温度超出规定范围时，应当采取的措施包括（）

A.立即通知收货单位

B.记录异常时间、温度范围及处理过程

C.继续运输至目的地后再处理

D.评估药品质量风险，必要时召回

4.药品零售企业陈列药品时，应当符合的要求有（）

A.处方药与非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜

D.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

5.药品验收时，应当检查的内容包括（）

A.药品的外观、包装、标签、说明书

B.运输方式及运输过程的温度记录

C.供货单位的随货同行单（票）

D.药品的批准文号、生产日期、有效期

6.计算机系统应当具备的基本功能包括（）

A.记录药品采购、运输、储存、销售等环节的信息

B.对各经营环节进行质量控制，确保数据真实、完整、准确、可追溯

C.自动生成并打印销售票据

D.对质量不合格药品自动拦截，防止销售

7.药品养护的主要工作内容包括（）

A.指导仓储人员对药品进行合理储存与作业

B.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境

C.对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查

D.对近效期药品进行催销

8.首营品种审核时，需要索取的资料有（）

A.药品生产批准证明文件

B.药品质量标准

C.药品出厂检验报告书

D.药品最小包装的标签和说明书

9.药品批发企业运输药品时，应当符合的要求是（）

A.运输药品应当使用封闭式货物运输工具

B.运输冷藏、冷冻药品的冷藏车应当具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能

C.运输过程中，应当保持