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GSP零售培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）零售企业要求，企业法定代表人或企业负责人应当具备的最低学历或职称是（）

A.中药学专业中专以上学历

B.药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历

C.执业药师资格

D.高中以上学历

答案：D

解析：GSP第一百二十八条规定，企业法定代表人或者企业负责人应当具备相应的药品管理专业知识或者相关专业学历，没有强制要求中专及以上，但实际管理中通常要求高中以上文化程度，能履行管理职责。

2.零售药店质量管理人员应当具备的资质是（）

A.具有中药学初级以上专业技术职称

B.具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

C.具有执业药师资格

D.具有药学专业大专以上学历

答案：B

解析：GSP第一百二十九条明确，质量管理人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学专业初级以上专业技术职称。

3.零售药店营业场所的温湿度监测要求是（）

A.每日上午、下午各记录1次

B.每2小时记录1次

C.每日记录1次

D.仅在温度超标时记录

答案：A

解析：GSP第一百六十八条规定，企业应当对营业场所温度进行监测和调控，每日上午和下午各记录一次温湿度数据。

4.关于药品陈列的要求，下列说法错误的是（）

A.处方药与非处方药应分柜摆放

B.外用药与其他药品应分开摆放

C.拆零药品应集中存放于拆零专柜

D.中药饮片装斗前需复核，无需记录

答案：D

解析：GSP第一百六十七条规定，中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

5.零售企业采购药品时，首营企业审核的内容不包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.营业执照

C.药品生产批准证明文件

D.企业法定代表人身份证复印件

答案：C

解析：首营企业审核的是供货单位的合法性，包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》、营业执照、GSP/GMP认证证书、销售人员授权书等；药品生产批准证明文件属于首营品种审核内容（GSP第一百五十五条）。

6.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.10盒（瓶）

答案：A

解析：根据国家食品药品监督管理总局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》，零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次不得超过2个最小包装。

7.关于处方审核，下列说法正确的是（）

A.执业药师不在岗时，可由其他药师代为审核

B.处方审核内容包括合法性、规范性、适宜性

C.过期处方经医师重新签字后可调配

D.儿科处方无需特殊标注

答案：B

解析：GSP第一百七十条规定，处方审核应当包括合法性审核（处方医师资质）、规范性审核（前记、正文、后记填写）、适宜性审核（用药与诊断相符性、剂量用法等）；执业药师不在岗时应暂停销售处方药和甲类非处方药（第一百三十七条）；过期处方需经医师重新签字确认后方可调配；儿科处方应标注“儿科”专用标识（《处方管理办法》第五条）。

8.零售企业储存药品的相对湿度应控制在（）

A.35%-75%

B.45%-65%

C.25%-65%

D.35%-85%

答案：A

解析：GSP第八十五条规定，储存药品相对湿度为35%-75%。

9.拆零销售的药品，其拆零记录应保存（）

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至药品有效期后1年

答案：D

解析：GSP第一百七十二条规定，拆零销售应当做好记录，内容包括拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、拆零数量、拆零操作人员等，记录保存期限不得少于药品有效期后1年。

10.关于中药饮片管理，下列说法错误的是（）

A.采购中药饮片应验证生产企业的《药品GMP证书》

B.中药饮片装斗前应复核，防止错斗

C.中药饮片调剂人员需具有中药学中专以上学历

D.毒性中药饮片应专柜存放，双人双锁管理

答案：C

解析：GSP第一百七十一条规定，中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格；未强制要求所有调剂人员必须中专以上学历，具备调剂员资格亦可。

11.零售企业发现已售出药品存在质量问题时，应当（）

A.立即通知购货者停用并召回

B.等待供应商处理

C.自行销毁

D.隐瞒不报

答案：A

解析：