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临床试验gcp考试题库及答案2025.docx

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    临床试验gcp考试题库及答案2025

    单选题

    1.临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的是什么？

    A.保护受试者的权益和安全

    B.保证试验数据的准确性

    C.提高药品的有效性

    D.加快试验进程

    答案：A。GCP的核心目的是保护受试者的权益和安全，同时保证试验数据的科学性、可靠性和准确性，但首要核心是保护受试者，故答案选A。

    2.以下哪项不属于研究者的职责？

    A.对受试者进行随访

    B.申办者提供试验用药品

    C.确保试验数据的记录与报告准确完整

    D.向伦理委员会提交试验方案

    答案：B。申办者负责提供试验用药品，而研究者的职责包括对受试者进行随访、确保试验数据准确完整以及向

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