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流程能力的发展演进经验级职能级规范级可度量级标杆级*第57页，共102页，星期日，2025年，2月5日课程大纲质量意识质量工具流程管理管理体系管理测评推进质量*第58页，共102页，星期日，2025年，2月5日管理标准的背景生产力的发展促进了管理标准的发展国际贸易的发展客观上要求统一标准ISO9000是典型的管理标准*第59页，共102页，星期日，2025年，2月5日ISO9000的发展1987：第一版1994：第二版2000：第三版2008：第三版*第60页，共102页，星期日，2025年，2月5日ISO9000标准族核心标准ISO9000 2005 《质量管理体系基础和术语》ISO9001 2008 《质量管理体系要求》ISO9004 2008 《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011 2009 《质量和环境管理体系审核指南》*第61页，共102页，星期日，2025年，2月5日ISO9001:2008标准的模式顾客要求顾客满意产品实现管理职责资源管理测量、分析和改进管理体系的持续改进输入输出*第62页，共102页，星期日，2025年，2月5日ISO9001:2008《质量管理体系要求》范围参考标准定义和术语质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进*第63页，共102页，星期日，2025年，2月5日4、质量管理体系顾客要求顾客满意产品实现管理职责资源管理测量、分析和改进管理体系的持续改进输入输出4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3?文件控制4.2.4记录控制*第64页，共102页，星期日，2025年，2月5日5、管理职责顾客要求顾客满意产品实现管理职责资源管理测量、分析和改进管理体系的持续改进输入输出5.1管理承诺5.2?以顾客为关注焦点5.3?质量方针5.4?策划5.4.1?质量目标5.4.2?质量管理系统策划5.5?职责、权限与沟通5.5.1??职责和权限5.5.2??管理者代表5.5.3??内部沟通5.6?管理评审5.6.1?总则5.6.2?评审输入5.6.3?评审输出*第65页，共102页，星期日，2025年，2月5日6、资源管理顾客要求顾客满意产品实现管理职责资源管理测量、分析和改进管理体系的持续改进输入输出6.1?资源提供6.2?人力资源6.2.1?总则6.2.2?能力、意识和培训6.3?基础设施6.4?工作环境*第66页，共102页，星期日，2025年，2月5日7、产品实现顾客要求顾客满意产品实现管理职责资源管理测量、分析和改进管理体系的持续改进输入输出7.1?产品实现的策划7.2?与顾客有关的过程7.2.1?与产品有关的要求的确定7.2.2?与产品有关的要求的评审7.2.3?顾客沟通7.3?设计和开发7.3.1?设计和开发策划7.3.2?设计和开发输入7.3.3?设计和开发输出7.3.4?设计和开发评审7.3.5?设计和开发验证7.3.6?设计和开发确认7.3.7?设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制*第67页，共102页，星期日，2025年，2月5日8、测量、分析和改进顾客要求顾客满意产品实现管理职责资源管理测量、分析和改进管理体系的持续改进输入输出8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施*第68页，共102页，星期日，2025年，2月5日ISO9001:2008的PDCA结构8.测量、分析和改进8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.资源管理6.1?资源提供6.2?人力资源6.3?基础设施6.4?工作环境8.测量、分析