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2025年GCP考试题库附完整答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据2020年版《药物临床试验质量管理规范》（GCP），临床试验的核心目的是：
A.提高申办方经济效益
B.保护受试者权益与安全，保证试验数据的真实、完整、准确
C.推动医学研究快速发展
D.满足监管部门申报要求
答案：B
2.伦理委员会审查临床试验方案时，无需重点关注的内容是：
A.试验的科学合理性
B.受试者的纳入/排除标准是否公平
C.申办方的市场推广计划
D.风险与受益的评估是否合理
答案：C
3.关于受试者知情同意，下列描述错误的是：
A.未成年人参与试验需法定代理人签署知情同意
B
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