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2025年gcp考试题型及答案.docx

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    2025年gcp考试题型及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据2020版GCP，以下哪项不属于伦理委员会的审查内容？

    A.临床试验的科学价值

    B.受试者的风险与受益比

    C.试验用药品的市场定价

    D.知情同意书的内容与形式

    答案：C

    解析：伦理委员会审查内容包括试验的科学性、受试者风险与受益、知情同意书的完整性等（GCP第二十一条），不涉及药品市场定价。

    2.受试者签署知情同意书的最佳时间是？

    A.入组前24小时内

    B.入组当天且未进行任何试验相关操作前

    C.完成筛选检查后立即签署

    D.研究者认为方便的任意时间

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