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2025年GCP考试题库及完整答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.药品临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的是：
A.提高试验效率
B.保护受试者权益与安全，保证试验数据真实、完整、准确
C.规范申办方操作流程
D.降低试验成本
答案：B
2.伦理委员会审查临床试验方案时，无需重点关注的内容是：
A.试验的科学合理性
B.受试者的纳入/排除标准是否公平
C.试验药物的市场定价
D.风险与受益的评估是否合理
答案：C
3.受试者签署知情同意书的前提是：
A.研究者已充分解释试验相关信息，受试者理解并自愿同意
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