1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 资格/认证考试
  5. 自考

2025年GCP科室培训后考核试题（附答案）.docx

2025年GCP科室培训后考核试题（附答案）.docx

此“教育”领域文档为创作者个人分享资料，不作为权威性指导和指引，仅供参考
    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    2025年GCP科室培训后考核试题（附答案）

    一、单项选择题（每题2分，共30题，合计60分）

    1.根据2020版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称GCP），药物临床试验的核心目的是：

    A.验证药物疗效

    B.保护受试者权益和安全

    C.满足药品注册要求

    D.收集统计数据

    答案：B

    2.伦理委员会审查的主要内容不包括：

    A.试验方案的科学性

    B.受试者的纳入/排除标准合理性

    C.申办者的商业利润预期

    D.受试者补偿措施的合理性

    答案：C

    3.受试者签署知情同意书的前提条件是：

    A.研究者已向其充分解释试验信息

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    每一天都很美好 + 关注
    实名认证
    内容提供者

    加油，继续努力

    咨询Ta 进入空间

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >