白癜风行业深度报告：百亿空白市场前景广阔，潜力单品填补空白-250812.pdfVIP

证券研究报告

白癜风行业深度报告：

百亿空白市场前景广阔，潜力单品填补空白

医药行业强于大市（维持）

平安证券研究所医药团队

分析师：叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN

韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN

张梦鸽一般证券从业资格编号:S1060525070003邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN

2025年08月12日

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摘要

白癜风患者人数众多，并发症严重危害健康。白癜风以黑素细胞受损而导致的局部或大面积的皮肤白斑为特征，它会逐渐破坏皮肤中

的黑色素细胞，导致皮肤出现斑驳的色素沉着。这种容貌损毁状况经常影响面部和身体的其他可见区域，对患者心理造成压力。据美

国皮肤病学会披露，白癜风患者患抑郁症概率高达22%～31%，远高于全球3.1%的平均水平。此外皮肤缺乏黑色素保护会增强皮肤癌

患病风险。全球白癜风患病率约0.50%-2.00%，我国白癜风患病率约为0.18%-0.90%。据共研网统计，2021年我国白癜风患者人数共

计2283万人，其中用药患者人数1233万人，占白癜风患者总人数的54.01%。

现有治疗药物效果欠佳，空白市场亟待新药填补。根据2024版白癜风诊疗指南，现有治疗方式主要以药物治疗+光疗为主，激素药物

治疗周期长，不良反应大，外用钙调神经磷酸酶抑制剂可引起或加重局部感染，现有产品治疗效果欠佳且无一产品获批白癜风适应症，

亟待复色率高的创新药填补市场空白。

白癜风赛道竞争格局良好，重磅大单品获批在即。国内目前没有治疗白癜风产品获批，赛道玩家以小药企为主，龙头药企竞争优势强。

目前针对白癜风适应症申请上市药物1款，处于临床III期的药物6款，处于临床II期的药物6款。

JAK为白癜风赛道明星靶点，全新机制产品具有BIC潜力。梳理目前全球在研的白癜风产品会发现，JAK为该赛道重点布局靶点，虽

然该靶点具有黑框警告，但乳膏剂型大大减少药物入血浓度减少不良反应。芦可替尼乳膏2022年7月在美国获批上市，是FDA唯一获

批的外用JAK1/JAK2抑制剂，海外权益交由诺华销售，2024年实现营收5.08亿美元，同比增长50%。国内权益由康哲药业引进，该产

品在博鳌试点医院放量迅速，有望在2025年获批贡献业绩增量。泰恩康CKBA乳膏为全新作用机制，具有BIC潜力。

投资建议：国内白癜风创新药远期市场规模有望达到百亿元，建议关注白癜风赛道药物研发进展及相关企业，建议关注：康哲药业、

泰恩康、华东医药、诺诚健华-U、泽璟制药-U等。

风险提示：1）产品研发不及预期风险。2）市场竞争加剧风险。3）政策变化风险。4)仿制药风险。5）集采风险。

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目录

CONTENTS

Part1.白癜风患者人数众多，并发症严重危害健康

Part2.现有治疗药物效果欠佳，空白市场亟待新药填补

Part3.白癜风赛道竞争格局良好，重磅大单品获批在即

Part4.投资建议与风险提示

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1.1白癜风发病机制复杂，并发症严重危害健康

白癜风是常见的后天性色素脱失性皮肤黏膜疾病，临床表现为白斑或（和）白发，会增加患皮肤癌的风险。白癜风以黑素细胞受损而导

致的局部或大面积的皮肤白斑为特征，它会逐渐破坏皮肤中的黑色素细胞，导致皮肤出现斑驳的色素沉着。这种对容貌损毁状况经常影

响面部和身体的其他可见区域，对患者心理造成压力。据美国皮肤病学会披露，白癜风患者患抑郁症概率高达22%～31%，远高于全球

抑郁症患病率3.1%的平均水平。此外由于皮肤缺乏黑色素保护会增强皮肤癌患病风险。

白癜风发病机制复杂，主要公认机制是自身免疫反应。白癜风的病因复杂，相关研究涉及遗传因素、自身免疫反应、氧化应激、炎症介

质产生和黑色素细胞