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2025年冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题及答案.docx

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    2025年冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据2025年版《药品经营质量管理规范》，冷藏药品储存库的温度监控记录保存期限应不少于：

    A.1年B.3年C.5年D.药品有效期后1年

    答案：C

    解析：2025年版GSP明确要求冷链数据记录保存期限延长至5年，以强化追溯管理。

    2.生物制剂运输过程中，温度偏离设定范围（2-8℃）且持续超过多久时，需启动产品质量评估程序：

    A.15分钟B.30分钟C.1小时D.2小时

    答案：B

    解析：依据WHO《冷链药品运输指南（2024修订

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