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药品验收员培训考核试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品验收应在（）内完成？

A.到货后12小时

B.到货后24小时

C.到货后48小时

D.与供货方协商确定时间

答案：B

2.同一批号的药品，整件数量为50件时，抽样数量应为（）？

A.每件抽样1个最小包装

B.至少检查3件

C.随机抽取2件

D.按“每件抽样，每5件加抽1件”原则

答案：B（GSP规定：同一批号的药品，整件数量在2-50件时，至少抽样3件）

3.特殊管理药品（如麻醉药品）验收时，除核对数量、批号外，还需重点检查（）？

A.药品有效期是否在6个月以上

B.包装是否有“麻”“精一”专用标识

C.运输车辆是否为封闭式货车

D.供货单位是否为生产企业

答案：B（特殊管理药品需核对专用标识、双人验收并签字）

4.药品外包装检查中，“一票否决”的关键项是（）？

A.外包装无储运图示标识

B.内包装无生产批号

C.说明书未标注“孕妇慎用”

D.外包装无供货单位发货专用章

答案：B（内包装必须包含生产批号、有效期等基本信息，缺失则直接判定不合格）

5.某药品标注的有效期为“2025年12月”，其实际失效日期是（）？

A.2025年12月1日

B.2025年12月31日

C.2025年11月30日

D.2026年1月1日

答案：B（有效期标注至月的，失效日期为该月最后一日）

6.进口药品验收时，除《进口药品注册证》外，还需核对（）？

A.进口药品检验报告书

B.供货单位《药品经营许可证》

C.药品出厂检验报告

D.运输过程温度记录

答案：A（进口药品需同时提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、进口药品检验报告书或通关单）

7.冷藏药品（2-8℃）到货时，运输温度记录显示途中曾达到10℃，持续2小时，验收员应（）？

A.记录温度异常后正常入库

B.暂停验收，立即通知质量部门

C.降低库房温度补偿后入库

D.要求运输人员签字确认后入库

答案：B（冷链药品运输温度超出规定范围，需暂停验收并启动质量风险评估）

8.验收中发现药品包装有虫蛀痕迹，应（）？

A.挑出虫蛀部分后入库

B.标记“不合格”并隔离存放

C.拍照留存后继续验收

D.通知养护员处理

答案：B（外观异常的药品需立即隔离，避免混入合格品）

9.验收记录应保存至药品有效期后（）？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A（GSP规定验收记录保存期限不得少于药品有效期后1年，且不得少于3年；若有效期不足3年，按3年保存）

10.中药饮片验收时，除常规检查外，还需重点核对（）？

A.产地、炮制方法

B.运输车辆消毒记录

C.销售人员身份证

D.药品最小包装尺寸

答案：A（中药饮片需核对产地、炮制规格、执行标准等特殊信息）

11.某药品内包装标签仅标注“批号，未标注有效期，应判定为（）？

A.合格，有效期可通过生产记录追溯

B.不合格，标签信息不完整

C.合格，需联系供货方补充标注

D.不合格，需重新包装后验收

答案：B（内标签必须包含有效期、产品批号等基本信息，缺失即不合格）

12.验收生物制品时，需额外检查（）？

A.运输过程是否使用防震包装

B.是否附《生物制品批签发合格证》

C.包装是否为深色避光材质

D.供货单位是否为批发企业

答案：B（生物制品需核对批签发证明文件）

13.药品验收抽样时，对于零货、拼箱药品，应（）？

A.随机抽取1个最小包装检查

B.逐件检查至最小包装

C.按整件数量的10%抽样

D.仅检查外包装

答案：B（零货、拼箱药品需逐件检查至最小包装）

14.验收员发现药品随货同行单（票）与实物不符，应（）？

A.按实物数量入库，修改随货同行单

B.暂停验收，通知采购部门核实

C.联系供货方确认后直接入库

D.记录差异后正常验收

答案：B（证、票、账、货不一致时，必须暂停验收并核实）

15.某药品外包装标注“阴凉处”储存，实际验收时库房温度为25℃，应（）？

A.正常入库，因25℃符合阴凉处（≤20℃）要求

B.正常入库，库房温度允许±2℃波动

C.拒绝入库，因25℃超过阴凉处温度