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医疗器械通用知识测试题与答案
一、单项选择题（每题2分，共20题）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械的风险等级划分依据是：
A.产品价格
B.结构复杂程度
C.预期目的与风险程度
D.生产企业规模
2.下列属于第三类医疗器械的是：
A.医用脱脂棉
B.电子血压计
C.一次性使用无菌注射器
D.体温计
3.医疗器械注册申请人应当是：
A.具有完全民事行为能力的个人
B.在中国境内合法登记的企业或科研机构
C.境外生产企业的任意代理商
D.医疗器械使用单位
4.医疗器械不良事件报告的责任主体不包括：
A.生产企业
B.经营企业
C.医疗机构
D.患
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