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医疗器械相关法律、法规培训试题(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据《医疗器械监督管理条例》,我国对医疗器械实行分类管理,分类的依据是()。
A.产品材质
B.风险程度
C.市场需求
D.生产规模
2.医疗器械注册证的有效期为()。
A.3年
B.5年
C.10年
D.长期有效
3.从事第二类医疗器械经营的企业,应当向()备案。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级市场监督管理部门
4.医疗器械生产企业应当按照()组织
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