医疗器械质量管理制度、职责、操作规程培训考试试题(附答案).docx

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医疗器械质量管理制度、职责、操作规程培训考试试题(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.医疗器械经营企业质量管理制度中,记录和相关凭证的保存期限应为()。

A.至少保存至产品使用期限届满后1年

B.至少保存至产品使用期限届满后2年,无使用期限的至少保存3年

C.至少保存至产品使用期限届满后2年,无使用期限的至少保存5年

D.永久保存

2.医疗器械采购环节中,采购人员需验证供应商的资质不包括()。

A.供应商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》

B.供应商的营业执照

C.供应商法定代表人的身份证复印件

D.

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