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医疗器械监督管理条例培训试题-（附答案）
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列不属于医疗器械定义范畴的是（）
A.手术用止血钳
B.体外诊断试剂（用于血样分析）
C.按摩椅（宣称可治疗颈椎病）
D.一次性使用无菌注射器
答案：C
解析：条例第二条规定，医疗器械需“用于疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解”，按摩椅若仅为保健功能且无明确医疗作用，不属于医疗器械。
2.国家对医疗器械实行分类管理，其中第三类是指（）
A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险，需要严
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